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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    .../kg或g(mg)原药材/kg〕、用药特点,拟定疗程。如为改变给药途径、改变剂型品种,则需简要说明拟改剂型、给药途径合理性依据,说明原标准出处,比较现标准与原标准功能主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...效暴露量、临床剂量范围等)、时效关系(临床给药周期)、给药途径、药效指标等,分析影响药效因素,帮助设计临床试验,都具有重要意义。但是,需要注意是,药物活性在体外与在体内可以相差很大,其临床意义不可过度解...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    ...市销售药品注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症药品注册按照新药申请程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市已有国家标准药品注册申请;但是生物制...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 剂型创新带给瑞林类多肽药物市场的启示

    ...以做到长期、精确给药,是治疗慢性病一种安全有效给药途径。用PEG(聚乙二醇)修饰化合物过程称为PEG化,蛋白质和多肽类药物与不同分子量、不同结构PEG结合后,溶解度和稳定性增加,免疫原性和毒性可减弱,体内...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 阿斯利康公司剂型创新给瑞林类多肽药物市场启示

    ...以做到长期、精确给药,是治疗慢性病一种安全有效给药途径。用PEG(聚乙二醇)修饰化合物过程称为PEG化,蛋白质和多肽类药物与不同分子量、不同结构PEG结合后,溶解度和稳定性增加,免疫原性和毒性可减弱,体内半...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药制剂之市场纵横-儿童用药

    ...药是儿童患者治疗一种最为方便、经济和应用最广泛给药途径。但婴幼儿服用固体药物有一定难度,从米内网中成药医院格局数据来看,在临床应用中口服液和颗粒剂剂型药物应用最多。中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 惠普喷墨技术实现药物无痛注射

    ...吸收,被广泛应用于戒烟疗法中尼古丁给药。但是作为给药途径,透皮贴片较多或多种药物来说并不特别有效,因为皮肤是人体一道天然屏障。同样,传统给药系统要求人们在正确时间或根据主观需求注射正确剂量...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 如何以“膳食补充剂”的名义角逐美国市场

    ...宜进行审批,手续相较为复杂。3.剂型上应选择口服给药途径我国中药产品存在片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,但膳食补充剂只允许存在口服给药途径,因此注射剂、栓剂、滴眼剂等非口服给药途径中药品...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 保健品如何以“膳食补充剂“名义角逐美国市场

    ...事宜进行审批,手续相较为复杂。3.剂型上应选择口服给药途径我国中药产品存在片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,但膳食补充剂只允许存在口服给药途径,因此注射剂、栓剂、滴眼剂等非口服给药途径中药品...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 以GCP促中药发展

    ...药复方肯定,亦有助于发现药物新功能或改变传统给药途径与剂量。(蓝峰)作者:

    医药产业医药经济;中医药行业

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