...，按照原《新药审批办法》属于一类新药的，给予5年的过渡期；属于二类新药的，给予4年的过渡期；属于三类至五类新药的，给予3年的过渡期。在过渡期内，其他药品生产企业不得生产相同品种的药品。三、对于2002年9月15日...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。2010年修订版GMP偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，以用于检测生产流...
新旧闻历史事件...通气会上透露：“现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期。“之前，过渡期一直表述为3年。于明德表示：“延长的两年过渡期是这次新提出的，主要是考虑到企业的承受能力。按新标准设计、施工、特别是资金筹措，需要...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...企可能牵扯其中。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停。在谈到新版GMP时，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...子公司，如太太药业、海滨制药的税负，经过未来5年的过渡期会逐步从15%提高到25%。但是这对企业影响不大，因为太太药业已经获得高新技术企业称号。此外，健康元药业集团在河南焦作的子公司是国内唯一一家酶法生产原料...
医药产业医药经济；分析与评论...子公司，如太太药业、海滨制药的税负，经过未来5年的过渡期会逐步从15%提高到25%。但是这对企业影响不大，因为太太药业已经获得高新技术企业称号。此外，健康元药业集团在河南焦作的子公司是国内唯一一家酶法生产原料...
医药产业医药经济；分析与评论...意的是，新颁布的新版GMP已经将征求意见稿中的药企3年过渡期改为5年。“难产“的新版GMP新版GMP颁布的具体时间一直是让各方都十分“纠结“的话题。此前，业内一直预计称新版GMP将在2010年1月1日出台。但直到2010年3月前后，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...新版GMP实施的基本原则，现已获得原GMP认证的企业有3年过渡期。在过渡期内，《药品GMP证书》过渡期满可按照原申报要求申请重新认证，经检查符合GMP（1998年版）标准的，按原编号方式发给证书。过渡期内可以按照新标准，也...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...表示，新规范大大抬高了行业门槛，医药行业在未来5年过渡期内将迎来行业大洗牌，可能导致全国至少500家经营乏力的中小制药企业面临关停或被兼并的命运并推动我国大药企向国际化看齐。“史上最严药品GMP“看齐欧美标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP