...一般地，每一测试项目可选用不同的分析方法，为使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，以充分表明分析方法符合测试项目的目的和要求，这就是通常所说的对方法进行验证。方...
词条法规文件...人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核（AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...值间的一致程度。注1：当术语“准确度”用于一组测量结果时，由随机误差分量和系统误差即偏移分量组成；注2：在医学实验室测量中真值一般指参考值。3.3偏移bias系统测量误差的估计值。注：偏移用来度量正确度，是测量结...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...析WS/T662临床体液检验技术要求WS/T407医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定JJF1402生物...
词条词条；化验及医学检查；中华人民共和国卫生行业标准...应用。本标准适用于医疗卫生机构实验室血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注该日期的版本适用于本文...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》（国...
词条法规文件...红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2018年4月27日前言：WS/T404《临床常用生化检验项目参考区间》...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理；临床常用生化检验项目参考区间；化验及医学检查；血液检查...nalyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置，包括试剂和物品。注：对于临床检验，分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试剂和校准物组成。2.2验证verification为给定项目...
词条临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...有的修改单）适用于本文件。WS/T407医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南WS/T408临床化学设备线性评价指南CLSIEP9-A2用患者样本进行方法学比对及偏倚评估：批准指南～第二版（Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedgu...
词条中华人民共和国卫生行业标准