...较之前的相关管理规定，《补充规定》增加了来源于古代经典名方和主治为证候的两类中药复方制剂的类别；在主治的表述方式上有新的突破，既有以“中医证候”表述的中医学上的病与证，又兼容了现代疾病与中医证候相结合...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...）近日，国家中医药管理局召集专家和有关企业在京座谈经典名方二次开发和中药国际化问题，以便做好中药经典名方二次开发工作，加快中药国际化进程。国家中医药管理局李大宁副局长出席并和与会人员进行交流。专家一致...
医药产业医药经济；中医药行业经典名方直接申报生产的导向很好，但在实操方面仍有阻碍。（资料图片）“经过几千年在我们国人当中应用有很好的疗效，也经过确认具有安全性、有效性和质量可控性的中药经典名方可进入到药品的生产申请。”在国家食品...
医药产业医药经济；中医药行业...较之前的相关管理规定，《补充规定》增加了来源于古代经典名方和主治为证候的两类中药复方制剂的类别；在主治的表述方式上有新的突破，既有以“中医证候”表述的中医学上的病与证，又兼容了现代疾病与中医证候相结合...
医药产业医药经济；中医药行业...科技司分别召集有关企业和专家，在京座谈中药国际化和经典名方二次开发问题。随着形势的发展，经典名方二次开发和中药走向世界问题，日益引起行业内外的重视。“十二五重大新药创制专项和其它科技计划，都在不同...
医药产业医药经济；中医药行业...厚今薄古’、‘废医存药’的现象。《补充规定》关注了经典名方，强调中药研制要在中医理论指导下进行，这令我们很是释怀。”北京中医药大学东直门医院副院长田金洲说。中药是我国的国粹。但多年以来，中药一直基本沿...
医药产业医药经济；中医药行业...制剂分类，调整了相应的技术要求；增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”和“主治为证候的中药复方制剂”两个分类，并明确：古代经典名方制剂经过长期临床应用、疗效确切，不再要求进行化学药品采用的以动物试...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...颜江瑛今天重申，我国几千年临床上使用经过验证有效的经典名方直接可以作为中药的生产，但中药安全必须有临床试验，临床试验合格以后，才能入药品生产。我国在鼓励中药的创新的同时，绝不能放松安全性、有效性的技术...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应很多疾病，例如高血压，这样一来像六味地黄丸这样的经典药，非要对应一个什么高血压，才能获批。不从证的方面寻求出路，中药永远体现不了中医药的特点。在这样的理念下，以证作为中药注册的一个切入点，中医药才能...
医药产业医药经济；中医药行业...效，也经过确认具有安全性、有效性和质量可控性的中药经典名方可进入到药品的生产申请。”在国家食品药品监督管理局（SFDA）1月例行新闻发布会上，SFDA新闻发言人颜江瑛表示。而这一导向来自于2008年1月7日颁布的《中药注...
医药产业医药经济；中医药行业