...,后者是肾功能不全患者降压的首选。走捷径:临床研究终点事件在各种降压药物的临床研究中,终点事件(硬终点)被作为评价药物疗效的指标,一般包括心血管死亡复合终点、心肌梗死、充血性心力衰竭、卒中、终末期肾病...
医药产业医药经济;营销...,后者是肾功能不全患者降压的首选。走捷径:临床研究终点事件在各种降压药物的临床研究中,终点事件(硬终点)被作为评价药物疗效的指标,一般包括心血管死亡复合终点、心肌梗死、充血性心力衰竭、卒中、终末期肾病...
医药产业医药经济;营销...允许制药公司向审评部门请求批准使用一些所谓的代替性终点,如血液检测、尿液检测,或其他可预测患者将受益于此药品的检测,而非衡量患者健康情况是否有所改善的相关指标。如果某个药品由此获得了批准,该公司需要同...
医药产业药品天地;药界风云;新药...症动物模型、高胆固醇血症动物模型,选择对健康影响的终点血脂指标(甘油三脂、总胆固醇)进行评价,人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。所选择的模型、设计和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可...
医药产业行业资讯;保健品行业...表明,对于血管疾病的早期发现和干预治疗,是有效遏制终点事件发生的重要手段。近年来,学术界对于相关疾病的预防工作十分重视。2007年10月11日下午,在第十八届长城国际心脏病学会议期间举办的相关新闻发布会上,公布...
医药产业医药经济;企业观察...,却竭力强调延迟是正常的;明明是药厂想更改临床观察终点指标(后被取消),却埋怨媒体报道不公;明明最终结果未达到预期目标,却拼命强调产品的降脂效果胜于竞品。其实,媒体和专家们并不否认Vytorin的降血脂效果好...
医药产业医药经济;环球...修改了药物批准的证据标准。例如,如果一个药物对替代终点有影响,而这个替代终点很可能预测临床受益,那么这个药物就可能获得“加速批准”的资格。自1992年起,对严重的或威胁生命的疾病,那些可能比市场上流通的药...
医药产业药品天地;药界风云;新药...学的设计带来困难循证医学的设计严密,诊断明确,主要终点、次要终点清晰,有完善的考核指标与疗效评价标准。而这一点中医很难做到,比如水肿的中医循证医学研究就很难设计,因为存在异病同治的问题。中医的水肿包括...
医药产业医药经济;中医药行业...面干预心脑血管事件链”。与循证医学临床研究通过主要终点和次要终点是否有差异来判断产品疗效和安全性类似,衡量学术推广的成效也有主要终点和次要终点,其主要终点是疾病防治指南定期更新处贡献的数量。比如2010年...
医药产业医药经济;营销...面干预心脑血管事件链”。与循证医学临床研究通过主要终点和次要终点是否有差异来判断产品疗效和安全性类似,衡量学术推广的成效也有主要终点和次要终点,其主要终点是疾病防治指南定期更新处贡献的数量。比如2010年...
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