...ngshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述：临床试验终点（EndPoint）服务于...
词条法规文件...，比较这两种有效消融指标判断方法在慢径消融达到消融终点时的放电时间与消融靶点数的差异性。方法：153例AVNRT病人接受慢径射频消融术，根据X影像部位和局部电图特点确定消融靶点，放电功率10~40W。按不同的有效消融判断...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第15期...病的干预手段（包括药物和非药物）的评估大多采用预后终点（outcomeendpoint）或硬终点（hardendpoint），诸如全因死亡率、心血管死亡率、致命或非致命心肌梗死或脑卒中。为了在不过于长的随访期，避免过大的样本量带来的人力...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...一个关键和核心的问题，“其疗效必须用人们认可的终点指标来加以证实。这是摆在中医药科研工作者，特别是从事临床研究人员面前的迫切任务。如何在当今循证医学和个体化医疗保健为主流的医学体系之中寻求中医药学...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；论著及其他...氨酸水平并没能减少心血管死亡、心肌梗死及卒中等复合终点事件的发生率。HOPE2研究共纳入5,522例有心血管疾病史或确诊糖尿病并有动脉粥样硬化等危险因素的患者，随机双盲地观察应用叶酸、B族维生素治疗降低同型半胱氨酸...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...试群体是仅占人群0.2%的家族遗传性高血脂患者，所用的终点观察指标也不能给预后结果下完全定论。Enhance试验的临床终点观察指标比较奇特，只是间接终点指标：只测量动脉壁斑块的形成及动脉内-中膜的厚度（IMT），并未评估...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...，后者是肾功能不全患者降压的首选。走捷径：临床研究终点事件在各种降压药物的临床研究中，终点事件（硬终点）被作为评价药物疗效的指标，一般包括心血管死亡复合终点、心肌梗死、充血性心力衰竭、卒中、终末期肾病...
医药产业医药经济；营销...，后者是肾功能不全患者降压的首选。走捷径：临床研究终点事件在各种降压药物的临床研究中，终点事件（硬终点）被作为评价药物疗效的指标，一般包括心血管死亡复合终点、心肌梗死、充血性心力衰竭、卒中、终末期肾病...
医药产业医药经济；营销...症动物模型、高胆固醇血症动物模型，选择对健康影响的终点血脂指标（甘油三脂、总胆固醇）进行评价，人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。所选择的模型、设计和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...研究中可考虑不使用安慰剂对照。②对于临床试验的疗效终点选择，FDA推荐的终点集中在三个方面，包括CFS症状的改善（如疲劳）、运动能力或运动后不适的改善、生活质量的改善等。FDA认为，除了患者使用“设计明确、结果可...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻