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  • 加速批准急性细菌性感染治疗药物的潜在风险

    ...的试验内进行评估,也使得FDA可快速地批准药物。对急性细菌性感染,基于替代终点的试验可能信息含量少。例如,呼吸机相关的细菌性肺炎通常是由高度耐药的病原体所引起,如耐碳青霉烯类抗生素的革兰氏阴性菌。与HIV相反...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 儿科急性呼吸道感染抗菌药物使用情况分析

    ...、性别、疾病诊断、用药情况、实验室检查、细菌培养及药物敏感试验等。分别统计每位患者的用药种类、用药时间、联合用药情况、用药依据等。结果360例中使用抗菌药者345例,使用率95.8%;临床做细菌培养的54例,送检率15%...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)

    ...微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌药物临床应用管理工作。第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 上海市科委2007年度“创新行动计划”项目生物医药领域第一批重大科技项目指南

    ...验批文,申请相关发明专利。研究内容:(1)研制耐药细菌和深部感染真菌快速集成诊断系统,包括耐药细菌和深部感染真菌库、检测试剂盒、检测仪器和相关应用软件;针对乙肝病毒变异株YMDD和HBsAg突变体、肝炎炎症因子-C反...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 广谱抗菌药泰能市场情况简析

    ...氧和厌氧病原菌,以及对多种其他β-内酰胺抗生素耐药的细菌。在亚胺培南-西司他丁中:亚胺培南是硫霉素的衍生物,其抗菌谱较其他抗生素广泛;西司他丁是一种肾去氢肽酶抑制剂,可阻断亚胺培南在肾脏的代谢,继而增加...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 儿童药品临床试验缺席利润少药企不愿生产

    ...,因为儿童的药物代谢机能低下。如有些抗生素虽有抑制细菌的作用,但对人体可能会产生损害,儿童根本不适宜服用这类成人药品。由于缺乏儿童临床试验资料,“我们在用药过程中经常连剂量都无法准确把握。”吴季俭对记...

    医药产业医药经济;要闻
  • 未在中国上市就是假药?

    ...救命违规可获伦理辩护《法治周末》:对于一个感染超级细菌的重症病人,医生推荐使用未在市场上公开销售的药品,这种行为是否符合医学伦理的要求?翟晓梅:对于这种超规范用药行为的道德判断,应当基于具体的情景才能...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 临床试验难销售利润少儿童用药陷入尴尬境地!

    ...,因为儿童的药物代谢机能低下。如有些抗生素虽有抑制细菌的作用,但对人体可能会产生损害,儿童根本不适宜服用这类成人药品。由于缺乏儿童临床试验资料,“我们在用药过程中经常连剂量都无法准确把握。”吴季俭对记...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 头孢硫脒:一路挥洒王者之风

    ...类抗生素已增长到43种。然而,随着抗生素的广泛使用,细菌药物多次反复接触后敏感性相对降低。头孢硫脒即在许多常用头孢菌素疗效日下减弱的情况下倍展风采。经过几年的市场运作,头孢硫脒获得了巨大的成功,在样本...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 头孢硫脒:未来市场仍有较大扩容余地

    ...类抗生素已增长到43种。然而,随着抗生素的广泛使用,细菌药物多次反复接触后敏感性相对降低。头孢硫脒即在许多常用头孢菌素疗效日下减弱的情况下倍展风采。经过几年的市场运作,头孢硫脒获得了巨大的成功,在样本...

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