...苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况,认为:基于数据分析和实验室检测结果,接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险,没有发现...
...申请,以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请,均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况:4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差...