...约7500婴幼儿的试验进行评估。接种Menhibrix后报告的常见不良反应是注射部位的疼痛、红肿和过敏、发热。首次接种在6周给予第一个剂量。第四剂量可迟至18个月时给予。Menhibrix是由总部设在比利时Rixensart的葛兰素史克生物制品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...装量差异”两项检查。7、由于残余蛋白质可能与成品的不良反应相关，建议原液检定项下蛋白质含量标准由“应低于1%”提高到“应低于0.5%”，各企业应根据实际情况，确定测定值及测定误差。8、使用说明：对用法和用量中注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...卓越，各项技术指标均达到国外同类产品水平，特别是与不良反应相关的安全性指标，如牛血清含量、细菌内毒素、残余DNA含量更是远远优于国际标准。同时，由于采用封闭式管道化生产，全程自动化控制，最终产品中不含防腐...
医药产业药品天地；药界风云；新药...意外波动的手段薄弱。尚未形成从疫情监测、紧急接种到不良反应处理全过程的应急反应机制。6.价格形成机制有待完善。受多种因素制约，国家免疫规划疫苗政府定价总体水平偏低，利润空间较小，在一定程度上影响了企业提...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用引进的先进技术平台生产，各项技术指标国际领先，与不良反应相关的安全性指标如牛血清含量、细菌内毒素、杂蛋白含量、残余DNA等远远优于国家标准；由于采取封闭式管道化生产，计算机全程自动控制，避免了潜在污染，...
医药产业医药经济；企业观察...。据了解，该公司目前一天甲流疫苗的产能约20万人份。不良反应少不会有后遗症目前，我国在接种的甲流疫苗均为国产，接种人群已超过400万，出现副作用的比例非常低，其中产生不良反应的有300多例，副作用与普通流感疫苗...
医药产业医药经济；企业观察...之间传播，如果进入肺部，可导致严重的侵袭性疾病，如细菌性脑膜炎。脑膜炎是一种大脑或脊髓的感染，可导致脑损伤或儿童。在Hib疫苗于1985年上市之前，Hib是导致5岁以下婴幼儿细菌性脑膜炎的主要病因。自从Hib疫苗纳入常...
医药产业药品天地；药界风云；新药...华销售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展开，但尚无不良反应报告。默克疫苗召回已在全球同步展开。默克公司的新闻公报说，这次召回的疫苗主要为Ｈｉｂ（Ｂ型流感嗜血杆菌）疫苗，可以预防由这一病菌引起的脑膜炎、...
医药产业医药经济；企业观察...可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。这种疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流...
医药产业医药经济；企业观察...可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。这种疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流...
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