...约7500婴幼儿的试验进行评估。接种Menhibrix后报告的常见不良反应是注射部位的疼痛、红肿和过敏、发热。首次接种在6周给予第一个剂量。第四剂量可迟至18个月时给予。Menhibrix是由总部设在比利时Rixensart的葛兰素史克生物制品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...之间传播，如果进入肺部，可导致严重的侵袭性疾病，如细菌性脑膜炎。脑膜炎是一种大脑或脊髓的感染，可导致脑损伤或儿童。在Hib疫苗于1985年上市之前，Hib是导致5岁以下婴幼儿细菌性脑膜炎的主要病因。自从Hib疫苗纳入常...
医药产业药品天地；药界风云；新药...华销售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展开，但尚无不良反应报告。默克疫苗召回已在全球同步展开。默克公司的新闻公报说，这次召回的疫苗主要为Ｈｉｂ（Ｂ型流感嗜血杆菌）疫苗，可以预防由这一病菌引起的脑膜炎、...
医药产业医药经济；企业观察...可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。这种疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流...
医药产业医药经济；企业观察...可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。这种疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流...
医药产业医药经济；企业观察...可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。这种疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流...
医药产业药品天地；药界风云；动态...许可,疫苗上市后的监管,疫苗生产以后批签发的制度,疫苗不良反应的监测,疫苗临床实验等等,把这七大块详细分解成183个指标,183个指标里面必须过半数通过才能获得认证通过,第二,在183个指标里还设定88个关键指标。什么叫做关...
医药产业药品天地；药界风云；动态...博弈，更体现了作为药事管理的直接职能部门在对待药品不良反应上的审慎态度。类似的事件，本年度还包括阿瓦斯汀被FDA取消乳腺癌的临床适应证，国内则有畅销多年的减肥药曲美被勒令下架等。其实，药品的上市不是药品研...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...强版”抗生素，能使青霉素重拾昔日风采，有效抑制超级细菌。在艾滋病、癌症和埃博拉等重大疾病研究领域，科学家完全弄清楚了艾滋病病毒表面突起的结构及其与人体细胞融合前后的动态变化，这些突起是它感染人体细胞的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...强版”抗生素，能使青霉素重拾昔日风采，有效抑制超级细菌。在艾滋病、癌症和埃博拉等重大疾病研究领域，科学家完全弄清楚了艾滋病病毒表面突起的结构及其与人体细胞融合前后的动态变化，这些突起是它感染人体细胞的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药