...外上市销售的生物制品。2.单克隆抗体。3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。4.变态反应原制品。5.由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6.由已上市销售生物制品组成新的复方制...
医药产业药品天地;药界风云;动态...与功能的医用产品(不包括传统的组织和器官移植以及体细胞及基因治疗产品)。由于该类产品不同于传统意义上的医疗器械或生物制品,具有特殊的复杂性,为保证对该类产品的全面和科学审评,对含有活细胞、生物活性成分...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备