...有佐剂效应或者已经商品化的佐剂，只需提供该类制剂的组分或化学组成，国内外使用该类制剂的情况，无需再进行毒理和安全性研究。若国内外均未使用过该类佐剂,则必须对其作用原理、安全性及佐剂效应进行详细的研究并...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...取D2和保守葡萄球菌抗原1A。这些抗原被修改利用成疫苗组分，因此研究者命名此疫苗为4组分-葡萄球菌联合疫苗（thecombinedvaccine4component-Staph）。金葡菌本身能产生许多毒力因子，以抵抗人类和动物的自身免疫通路，使其成为临...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三型抗体阳性率均为100.00%;基础免疫成功率A组分别为73.68%、78.95%和94.74%，B组分别为85.00%、85.00%和100.00%，C组分别为100.00%、95.00%和100.00%，经χ2检验，三组监测对象三型中和抗体的免疫成功率均差异无显著性(χ2Ⅰ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第8期...免疫后H1N1亚型的平均增长倍数分别为12.3和20.2。其中儿童组分别为13.6和23.3，成人组分别为12.3和19.8，老年组分别为9.7和16.0，对照疫苗组高于试验疫苗组，差异有统计学意义。试验疫苗组和对照疫苗组免疫后H3N2亚型的平均增长倍...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第7期...该指导原则，联合疫苗在研发过程中，应对联合后疫苗各组分间的相互作用，以及防腐剂、佐剂和非活性成分等对联合后活性成分的影响等进行研究。应证明联合后的疫苗在安全性和有效性方面至少与单价疫苗是相等的。在生产...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...学家将保护性抗原从百日咳致病菌中提取出来，制成了2组分、3组分或5组分的无细胞蛋白疫苗。这种疫苗不但能够基本祛除副作用，降低疾病的发病率和带菌率，而且还适于成人使用。 除了疫苗本身的安全性之外，给药安全...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...生组织参考实验室提供一定的毒株，为全球制定流感疫苗组分提供科学依据。[肖东楼]实际上中国流感监测工作也得到了世界卫生组织的认同和肯定。世界卫生组织每年公布的流感疫苗组分里面，有70%都来源于中国，对中国流感...
健康求医问药；专家门诊；专家讲座；专家提示...报道采用果蝇S2细胞表达系统制备HIV-1VLP作为艾滋病疫苗组分。2009年在泰国完成的RV144HIV疫苗实验虽然获得了31.2%的保护率，但是仍然不能用于人群接种，该疫苗采用痘病毒载体初免，GP120蛋白加强。一个成功的HIV-1疫苗应既能够...
参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS...离心法提取百日咳毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）等有效组分，经脱毒制成。用于制备吸附无细胞百白破联合疫苗。1制造：1.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。生产用菌种应采用百日...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品...生组织参考实验室提供一定的毒株，为全球制定流感疫苗组分提供科学依据。[肖东楼]实际上中国流感监测工作也得到了世界卫生组织的认同和肯定。世界卫生组织每年公布的流感疫苗组分里面，有70%都来源于中国，对中国流感...
健康求医问药；专家门诊；专家讲座；专家提示