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  • 2006年8月14日进口医疗器械批件发布通知

    ...公司4进05-3818MPO酶免试剂盒德国AESKU诊断产品公司5进05-3822线粒体酶免试剂盒德国AESKU诊断产品公司6进05-3821PR-3酶免试剂盒德国AESKU诊断产品公司7进05-3815凝血素抗体酶免试剂盒德国AESKU诊断产品公司8进05-3819a-Fodrin酶免试剂盒德国AES...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年7月10日国产医疗器械批件发布通知

    ...号申请号品名生产单位1准06-0104抗可提取性核抗原(ENA)抗体试剂盒北京和杰创新生物医学科技有限公司2准06-0197N-乙酰-鈣-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂北京康思润业生物技术有限公司3准06-0199α-L-岩藻糖苷酶测定试剂北京康思润业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年6月13日医疗器械准产批件发布通知

    ...术有限公司36准06-2200(注册处退回)天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂北京华宇亿康生物工程技术有限公司37准06-2221免疫球蛋白M(IgM)试剂盒(免疫比浊法)上海申索佑福医学诊断用品有限公司38准06-2223一次性使用采血...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 捷克医药和生物技术情况

    ...学家同澳大利亚科学家合作发明治疗癌症的新方法。细胞线粒体产生细胞生活和生长所需能量,线粒体的损坏可使细胞死亡。捷科学家发现,维他命E(VES)在线粒体综合体II中体现为辅酶Q,可引发变异,导致细胞死亡。捷科学...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 盘点2014年被认定的“孤儿药”

    ...醌类药物,目前正处于临床开发阶段,主要集中于遗传性线粒体疾病的治疗。由Edison制药公司研发。Humira:用于治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎。Humira是艾伯维的旗舰产品处方药,是全球首个获批的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2006年5月19日进口医疗器械批件发布通知

    ...进05-3955血气电解质分析仪试剂包MedicaCorporation28进05-4067抗线粒体2型(M2)抗体ELISA检测试剂盒欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司29进05-3946BECKMANCOULTER脂蛋白a校准品美国贝克曼库尔特有限公司BeckmanCoulter,Inc.30进05-4066髂腰肌(猴)/HUVEC...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年2月24日进口医疗器械批件发布通知

    ...湾昱嘉科技股份有限公司20进05-3000CD3PerCP(SK7)荧光单克隆抗体试剂BDBiosciencesImmunocytometrySystems21进05-2475软性亲水角膜接触镜(商品名:彩韵美容软性隐形眼镜)台湾昱嘉科技股份有限公司22进05-3198MDA纤维蛋白原测定试剂bioMerieux,Inc....

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

    ...zoquinone),可作为NAD(P)H:醌氧化还原酶1(NQO1)的底物,刺激线粒体的电子传递,增强细胞能量水平。目前,idebenone正开发用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)。最近公布的一项III期临床数据显示,idebenone延缓了DMD患者肺功能的衰退。San...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2007年在研药扫描核心竞争力偏离研发?

    ...在转化成毒性物质之前的聚集。——Dimebon是一种能抑制线粒体孔生成的胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体抑制剂,和Forest公司的美金刚(memantine、Namenda)是同一类化合物。在俄罗斯完成的Ⅱ期临床试验超过了预期的目标...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 北京市医疗器械检验所126个产品和项目检测资格被可

    ...检测试剂(盒)*全部项目中国生物制品规程-梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(间接梅联免疫法)制造及检定规程(2002版)*全部项目中国生物制品规程-梅毒快速血浆反应素诊断试剂制造及检定规程(2000版)*全部项目中国生物制品...

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