...评价系统进行初步评价，并且对待评价系统进行精密度及线性的评价（参考相关标准），只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后，才可进行方法学对比实验。（二）方法学比对实验的评估及数据处理方法：1.实验样本的基...
词条法规文件...法所具备的检测和区分共存组分中被测物能力的特性。4.3线性及线性范围4.3.1线性是指在设计范围内检测响应值与样品中被测物质浓度或量成比例关系的程度。4.3.2线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的检...
词条法规文件；技术规范；化妆品...构内定量检验结果的可比性验证指南WS/T408临床化学设备线性评价指南CLSIEP9-A2用患者样本进行方法学比对及偏倚评估：批准指南～第二版（Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition）3术语和定义：下列术语...
词条中华人民共和国卫生行业标准...，故所采用的分析方法要求具有一定的专属性、准确度和线性。其他特定检测项目包括粒径分布、旋光度、分子量分布等，由于这些检测项目的要求与鉴别、杂质检查、定量测定等有所不同，对于这些项目的分析方法验证应有不...
词条法规文件...随机变量乘积的均值。相关系数是可以表明两个变量之间线性相关的密切程度的一个系数（r）。相关系数计算方法为：其中，x、y为两个变量的实际观察值；x、y为两个变量的平均数（计算值），r越大，则x和y之间的相关关系也...
词条通用术语...求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法：1.精密度评价（1）请参照GB/T19634-2005及其修标单以及...
词条法规文件...值。1.6测量准确度FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。1.7线性测定FIB的线性范围必须达到仪器标称的要求,r≥0.975。1.8连续工作时间连续工作时间不应小于24小时。1.9外观1.9.1外观应该清洁、无划痕、无毛刺等缺陷。1.9.2面板上图形...
词条法规文件...0.05。注2：有时使用缩写词LOD。[JJF1001—2011，定义7.18]3.3线性linearity在给定的测量范围内，使测定结果与样本中分析物的量直接成比例的能力。此处的测定结果指最终的分析结果，而非仪器输出的原始信号。[WS/T408—2012，定义2.2]3...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...用于临床检测前，应进行性能验证和校准，包括精密度、线性和正确度等。7.1.2仪器使用过程中，每年应对仪器性能进行评审，评审不合格时应进行性能验证。7.2批内精密度：7.2.1批内精密度验证要求批内精密度以连续检测结果...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...为比对样本。4.8.3.2样本浓度水平：样本浓度应在方法的线性范围内，并覆盖医学决定水平。分析样本的浓度应尽可能在线性范围内均匀分布。4.8.4要求：可比性验证的可接受标准应满足临床需要，同时考虑检测系统的性能状况。...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理