...用量的,可免做毒理试验。5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的,应按现行规定提供相应资料。6.营养素补充剂(1)维生素和矿物质的用量、化合物种类与现行规定不符的,应按现行规定调整原料及其用...
医药产业行业资讯;保健品行业...用量的,可免做毒理试验。5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的,应按现行规定提供相应资料。6.营养素补充剂(1)维生素和矿物质的用量、化合物种类与现行规定不符的,应按现行规定调整原料及其用...
医药产业行业资讯;保健品行业...胶囊、诺金康牌纳豆胶囊、博思牌纳豆胶囊、保罗牌纳豆红曲胶囊、多泰基媒牌纳豆茯苓胶囊。纳豆激酶胶囊:未获正式批准和传统的固体发酵纳豆已经没有什么联系了。通常是采用液体深层发酵方式,规模化培养纳豆枯草芽孢...
医药产业行业资讯;保健品行业...的瑞雪胶囊。产品主要成分为原花青素、银杏黄酮、天然红曲,是一个具有自主知识产权的产品。该企业前几年代理过的产品都十分成功,在业内享有较大影响,经过多年的积累,如今推出了自身的品牌。为了更好的拓展市场,...
医药产业医药经济;专栏...好的形象外观是很重要的。可用于保健食品的天然色素有红曲红、辣椒油树脂、辣椒红、高粱红、焦糖、栀子黄、可可壳棕、虫胶红、叶绿素铜钠盐等。红曲色素本身就有保健功能,作为降血脂产品已经打入国内外市场。类胡萝...
医药产业医药经济;专栏...指纹图谱分析与多指标成分含量测定相结合,以降脂药物红曲为代表,通过深入的方法学研究和适用性评价,成功建立了用1种对照品同步测定12种相关成分含量的方法,为中药复杂体系中多组份定量方法建立提供了范例;并在此...
医药产业医药经济;中医药行业...到的与《纲要》不谋而合的发展思路,其中的主角是中药红曲。北大维信从红曲中提取了他汀类物质,做成了中药药品血脂康。去年2月北大维信向美国FDA申请血脂康临床试验。之后,FDA专家组与该企业在美国举行了“临床试验...
医药产业医药经济;中医药行业...企业的生产资质证明文件。7.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的,应按现行规定提供相应资料。8.营养素补充剂(1)维生素和矿物质的化合物种类与现行规定不符的,应按现行规定调整原料,原则上应选...
医药产业行业资讯;保健品行业...合考虑的。比如绿叶制药于2007年向美国FDA申报了由中药红曲制成、具有自主知识产权的植物降脂药血脂康,目前该药正在美国开展二期临床试验。根据美国Tufts大学2000年的研究数据,美国FDA批准的每一种新药平均研发费用为8.02...
医药产业医药经济;企业观察...汀为原料,并擅自加入黑色素、胭脂红等,而工艺要求的红曲粉则大幅减量。据熟悉地奥内部情况的人士透露,尽管地奥的产业越来越宽,但地奥的每一次投入其实都是相当谨慎的。地奥的当家人李伯刚以药学专家的严谨对待投...
医药产业医药经济;企业观察