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  • GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验

    ...是小血管内壁广泛炎症(血管炎,vasculitis),该病可累及器官,包括心脏、肺、皮肤、胃肠道、肾脏及神经系统。EGPA临床治疗主要目标是诱导和维持缓解,同时减少糖皮质激素等免疫疗法使用。MEA115921是在EGPA患者中...

    医药产业医药经济;环球
  • ‘爱若华’成为中国首个被正式批准用于治疗狼疮性肾炎的新药

    ...,也属于继发性肾小球肾炎一种类型。系统性红斑狼疮累及肾脏并且引起明显肾脏损害者,称之为狼疮肾炎。系统性红斑狼疮是最为凶险一种自身免疫性疾病,人体各种组织、器官都可以受到疾病累及,病人除了皮肤...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 希尔公司称高雪氏病新药Vpriv优于赛诺菲Cerezyme

    ...病,为常染色体隐性遗传,常表现为系统脂质沉积,累及骨髓、肝脾、骨骼及神经系统,极易导致器官损伤以及骨质疾病。此次试验就是针对骨密度方向比对。研究人员分别给患者服用了这两种药物,并在试验进行...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • EMA拒绝辉瑞高雪氏病新药Elelyso上市申请

    ...种,为常染色体隐性遗传,常表现为系统脂质沉积,累及骨髓、肝脾、骨骼及神经系统。正常情况下,β-葡萄糖脑苷脂酶把葡萄糖脑苷脂分解成葡萄糖和神经酰胺,有高雪氏病患者,不能产生这种酶,因而也不能分解相应...

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  • FDA的发展与新药开发:孤儿药法案

    ...脑苷脂在网状内皮细胞内积聚,脂质在器官和组织沉积,累及骨髓、肝脾、骨骼及神经系统。法国皮特医生在1882年首先报道了这种疾病。1964年科学家发现葡糖脑苷脂集聚是由β-葡糖苷酶-葡糖脑甘酯酶(GBA)缺乏所致,这为...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 少女连吃两月减肥药后猝死“清脂胶囊”惹的祸

    ...例,主要表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等。为此,国家食药监管局发布警示,要求相关生产企业针对减肥产品已知和潜在风险,立即修改完善说明书,提示...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从FDA的审批分析孤儿药的发展前景

    ...成GaucherCell(戈谢细胞)。常表现为系统脂质沉积,累及骨髓、肝脾、骨骼及神经系统。据估计,戈谢病在中国发病率在1/200,000~1/500,000。尽管孤儿药不大可能成为销售额高达上百亿美元重磅药,但是在这个重磅药时代...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 小儿结核病总论

    ...sis)是由结核杆菌引起慢性传染病。全身各个器官都可累及,但以肺结核病为最见。30年来由于推广了卡介苗接种及应用抗结核药物治疗,结核病流行情况大为好转,但由于、人口众结核病仍为目前我国常见病。目前,世...

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