...的相互关联，权衡临床研究的风险/受益情况，为是否或如何进行临床研究提供支持和依据。1.3.1质量可控性根据处方组成、既往的临床应用经验和/或处方各组成药物临床应用背景以及现代研究进展，结合所拟定的适应病症，评...