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  • 68种“医疗器械”产品的分类界定已明确

    ...品药品监管局日前发出通知,明确体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是:体外冲击波心血管治疗系统;虹膜仪;竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕;脑功能检测系统;无创聚焦超...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年1月20日进口医疗器械批件发布通知

    ...ductsCorporation2进05-1673.2MACS-TL组件式胸腰段前路脊柱内固定系统(工具)德国AESCULAPAGamp;CO.KG3进05-1806钻头DENTOSINC.4进05-1642医用护腰(株)泰热姆有限责任公司5进05-1769STARPACS医疗影像归档与传输系统INFINITTCo.,Ltd.6进05-1688HELISTENT预装...

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  • 国家食品药品监督管理局明确白细胞回升系统等产品分类界定

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于白细胞回升系统等产品分类界定的通知》(国食药监械[2006]268号),明确白细胞回升系统等产品的分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是:白细胞回升系统,体腔热灌注治疗机(不含...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 61种医疗器械产品分类界定明确

    ...皮科敷贴器;一次性使用腔内带囊电极导管;导航脑刺激系统;大蒜呼吸器;透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料;人源性胶原蛋白填充剂;无创心肌缺血治疗仪;高分子口腔脱敏含漱液;内窥镜用防雾液;偏头痛防治仪;纤维根管...

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  • 丹麦药企称同一产品进入中国比欧美迟6-8年

    ...8年。丹麦灵北制药公司是一家全球著名的生产中枢神经系统药品企业,主要产品抗抑郁药来士普(草酸艾司西酞普兰)在43个国家占有领先的市场份额。胡展说,这几年,进口医疗器械进入中国市场也非常难。主管药监部门对医疗...

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  • 药监局对61种医疗器械产品分类界定

    ...次性使用腔内带囊电极导管,分类编码6866;导航脑刺激系统,分类编码6821;大蒜呼吸器,分类编码6826;透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料,分类编码6864;人源性胶原蛋白填充剂,分类编码6846;无创心肌缺血治疗仪,分类编码6826...

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  • 国家药监局已对61种医器产品进行分类界定

    ...次性使用腔内带囊电极导管,分类编码6866;导航脑刺激系统,分类编码6821;大蒜呼吸器,分类编码6826;透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料,分类编码6864;人源性胶原蛋白填充剂,分类编码6846;无创心肌缺血治疗仪,分类编码6826...

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  • 2006年2月28日医疗器械注册申请退审通知

    ...料大庆开发区福尔康医疗用品有限公司17进05-0724连发钛夹系统德国AesculapAGCo.KG18进04-3300齿科旋转器械——车针GEBR.BRASSELERGmbH&Co.KG19进05-0956骨水泥人工关节手术预备作业工具组合TecresS.P.A.20准05-1282一次性使用输液器扬州利源机电...

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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...食品药品监督管理局发布了《关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知》(国食药监械[2007]71号),将体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定通知如下:一、体外冲击波心血管治疗系统。产品预期用途:...

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  • 国家食品药品监督管理局征求对医用物理降温仪等产品分类界定的意见

    ...干尸化。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。五、负压式隆胸塑型系统:通过真空泵抽取放置于乳房上的半刚性球体内的空气,形成了持续、低水平的负压,乳房内的细胞不断增值,使乳房组织增生,达到乳房增长效果。拟作为Ⅲ类医疗...

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