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  • 系统性红斑狼疮新药获准临床研究

    ...物研究所左建平研究组与李英研究员历时15年研发的治疗系统性红斑狼疮的1.1类候选新药“马来酸蒿乙醚胺”日前获国家食品药品监督管理总局(SFDA)核准的I、II、III期临床研究批件,即将启动临床研究。系统性红斑狼疮(SLE)...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 羟氯喹可降低系统性红斑狼疮患者罹患糖尿病风险

    系统性红斑狼疮(SLE)与糖尿病风险增高相关,原因可能为高剂量糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮会破坏血糖调控的内在平衡。已有研究发现羟氯喹可降低类风湿性关节炎(RA)患者患糖尿病的风险。台湾国立中兴大学医学科学...

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  • GMP-140和D-二聚体在系统性红斑狼疮中检测的意义

    【摘要】目的探讨GMP-140和D-二聚体对系统性红斑狼疮(SLE)的检测意义。方法根据SLEDAI评分把92例SLE患者分为轻度、中度、重度活动组,同时根据是否伴有周围血管炎分为伴周围血管炎组和不伴周围血管炎组,设立健康对照组,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 狼疮性肾炎药物研究进入3期临床

    ...慢性自身免疫性疾病。其中引起内脏多器官受累的称为“系统性红斑狼疮”。系统性红斑狼疮的治疗属于世界医学难题。据估算,我国约有100万系统性红斑狼疮患者,其中半数以上发生狼疮性肾炎。狼疮性肾炎的药物治疗一般以...

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  • 治疗狼疮性肾炎新药已进入Ⅲ期临床试验阶段

    ...,多见于女性,尤其是育龄妇女,男女比例大概是1:9。系统性红斑狼疮是一种累及全身的慢性自身免疫性疾病,机体的免疫功能紊乱,可影响人体的任何组织和器官。系统性红斑狼疮往往顽固难治,属于世界治疗难题。据估算...

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  • 今年第四季度有多种药物等待美国FDA批准

    ...肌痛的羟丁酸钠、治疗假性球麻痹症状的AVP-923以及治疗系统性红斑狼疮的Belimumab。羟丁酸钠首先,根据美国《处方药申报者付费法案(PDUFA)》羟丁酸钠(rekinla;sodiumoxybate)的最终批准审核日期为10月11日。羟丁酸钠由Jazz制药开发用...

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  • ZymoGenetics和默克雪兰诺启动atacicept临床试验

    ...-Ig)治疗活动性狼疮肾炎的疗效及安全性。狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮导致的肾脏炎症。系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,可损害全身各个器官。目前主要靠症状治疗,但通常需要皮质类固醇抑制免疫系统狼疮患者的...

    医药产业医药经济;环球
  • ‘爱若华’成为中国首个被正式批准用于治疗狼疮性肾炎的新药

    ...自身免疫性疾病,也属于继发性肾小球肾炎的一种类型。系统性红斑狼疮累及肾脏并且引起明显的肾脏损害者,称之为狼疮肾炎。系统性红斑狼疮是最为凶险的一种自身免疫性疾病,人体的各种组织、器官都可以受到疾病的累及...

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  • 海南海药拟收购中国抗体制药有限公司40%股权

    ...公司第一大股东。中国抗体公司从事生物制药,已经取得系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的临床研究批文。海南海药称此次并购不构成重大资产重组,并购资金来源为自有资金,具体收购价格及方案以正式协议为准。海南海药表示...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 美修改吗替麦考酚酯说明书增加白质脑病警示

    ...器官移植(3例肾移植、2例肺移植、1例心脏移植)、4例系统性红斑狼疮;7例疑似病例的用药原因分别为:4例器官移植(3例肾移植、1例心脏移植)、2例系统性红斑狼疮,第7例疑似病例是HIV阳性患者在被诊断为PML后才接受骁悉...

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