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  • 湖州市一企业产品获美国FDA认可

    ...行官黄予良博士说。这一创新生物药用于肿瘤化疗病人的粒细减少治疗。“药物临床试验分为I、II、III、IV期。”企业有关负责人介绍,去年,该公司已经在澳大利亚完成了该项创新生物药的国际I期临床试验。因此,该公司...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 世界首个“重组人血小板生成素”正式获准上市

    ...物,从而填补了国际上对骨髓三大血细胞系(红细胞系、粒细胞系和巨核细胞系)中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白。科学研究发现,天然TPO是一种造血生长因子。其可通过与特异性受体结合,调节巨核细胞增殖、分化、成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 沈阳三生重组人血小板生成素获一类新药证书

    ...人血小板生成素填补了对骨髓三大血细胞系(红细胞系、粒细胞系和巨核细胞系)中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白。(魏巍)作者:自动采集

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2015年FDA批准用于血液系统相关疾病的10种药物

    ...后骨髓抑制,骨髓移植,外周血干细胞采集,遗传性中性粒细减少,周期性或惰性中性粒细减少。说明书内使用方法:癌或AML化疗后骨髓抑制,初始5μg/kg/d,皮下注射或15-30分钟静脉输注或持续静脉输注;骨髓移植,1...

    医药产业医药经济;环球
  • 石药集团获国家发展专项资金扶持

    ...克(烟台)生物制药有限公司年产40万支聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(3mg/支)产业化项目的实施方案,通过了国家发改委、财政部、工业和信息化部、卫生部批复,该项目获得国家专项资金2000万元。目前,第一笔国家补...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Maxygen称Amgen可能提起专利权诉讼

    ...Maxygen公司周五提交给美国证管会的备案资料,Maxy-G34是对粒细胞集落刺激因子,即G-CSF加以改进后的产品,主要用于治疗嗜中性白血球减少。嗜中性白血球减少主见嗜中性粒细胞在血液中的水平异常低下。嗜中性粒细胞是白...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 盘点2010年获批的小分子药物

    ...其中的前列腺抗原-前列腺酸性磷酸酶与免疫细胞激活剂粒细胞巨噬细胞集落刺激因子相融合。2007年,Provenge首次进入FDA的视线,当时一个顾问委员会建议批准。FDA要求提供更多的数据显示存活利益,安进在2009年的美国泌尿协会...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 氯氮平老药新用雄风可期

    ...使用氯氮平治疗的精神病人每1000人即有10人患一种名为“粒细减少”的白血病,严重者可在服药3个月后死亡。鉴于这一前所未料的新情况,1976年,山德士公司宣布将该药撤出市场。在此后的几年里,西方医学研究人员仍未...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 首个中国生物新药在欧美进入临床研究

    ...际临床研究的创新药物。据悉,贝格司亭是新一代人重组粒细胞集落刺激因子药物,用于肿瘤化疗病人粒细减少的治疗,国际一期临床研究去年已在澳大利亚完成。即将开始的国际二期临床研究是一项随机、多中心、开放、...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国首个口服细胞因子肿瘤新药“破茧而出”

    ...解释,此次公开的通过家蚕生物反应器生产的细胞因子为粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),是人体自身具有的一种活性蛋白,具有激活人体肿瘤免疫功能,进而参与杀灭和控制肿瘤细胞,促进人体骨髓造血干细...

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