...所需药液量，注入基础输液袋（瓶）内轻轻摇匀；②调配粉针剂，用注射器抽取适量溶媒注入西林瓶内，轻轻摇动或置于振荡器上助溶，待完全溶解后，抽出所需药液量，注入基础输液袋（瓶）内轻轻摇匀。（4）危害药品加药...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6)，并提供充分的灭菌工艺验证资料。(四)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量...
词条法规文件...种两种培养基，那么表中的最少检验数量加倍。②抗生素粉针剂（≥5g）及抗生素原料药（≥5g）的最少检验数量为6瓶（或支），桶装固体原料的最少检验数量为4个包装。③如果医用器械体积过大，培养基用量可在2000ml以上，将...
词条2010年版药典附录...MP的工作规划。到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业，大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前国家药品监督管理局已要求在“十五”...
词条部门规章；法规文件...MP的工作规划。到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业，大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前国家药品监督管理局已要求在“十五”...
词条部门规章