目的：探讨HPLC分析在重组人胰岛素类似物鉴别和杂质检测中的适用性。方法：采用反相色谱柱(C18)，以硫酸钠-磷酸缓冲液(0.2mol.L-1，pH2.3)和乙腈为流动相，流速0.8或1.0mL.min-1，柱温40 ℃，检测波长214nm；用分子筛柱(ZorbaxGF250)以...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文自6月1日召开的全球生物类似物专家顾问会上了解到，欧洲已经出台了生物类似物的法规，美国正在加紧制定过程中，预计今年底将出台草案，中国食品药品监督管理局目前也在考虑对生物类似物作出相应规定。数据显示，到2015...
医药产业药品天地；药界风云；动态...总局（CFDA）南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，目前，CFDA正式启动了生物类似物药物监管准则的编制，预计年内将向企业发布技术指南。“将按照欧盟和WHO的相关规定，分别针对创新型和非创新...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...也已经开始合法地被仿制，生物药的仿制药被称为“生物类似物”。ExpressScripts预测，若使用生物类似物，那么到2024年，美国将节约2500万美元的费用。一旦品牌化学药物的专利到期，患者就可以购买其低价仿制药版本，比如降...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...报告显示，大多数致力于糖尿病领域的公司都试图在GLP-1类似物市场领域，跟上礼来公司和Amylin制药公司的步伐。礼来公司和Amylin制药公司的首个GLP-1类似物，日两次的exenatide在2006年实现销售4.3亿美元，并且获得联合应用的扩大...
医药产业医药经济；环球...这在某种程度上可能由于其一款最畅销药物开始出现生物类似物竞争所致。该公司销售收入下滑大约9%，至178亿美元，吉利德科学及艾伯维新型口服丙型肝炎治疗药物的竞争使强生Olysio(simeprevir)与特拉匹韦受到冲击，公司处方药...
医药产业医药经济；环球自2012年CFDA启动生物类似物指南制定工作以来，相关政策的出台一直备受业界关注。10月23日，在上海召开的2014生物类似物发展论坛上，多位业内人士指出，生物类似物研究技术指导原则的征求意见稿（以下简称“指导原则”）...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的动物胰岛素和基因重组胰岛素发展到了今天包括胰岛素类似物及其衍生物在内的数个品牌的十几种产品。当前，全球胰岛素市场竞争愈加激烈，作为世界上最大的胰岛素市场之一的中国，遗憾的是其巨大的市场仍被跨国公司牢...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析用重组人胰岛素原类似物免疫制备抗胰岛素单克隆抗体(pdf)【摘要】目的制备抗胰岛素单克隆抗体（mAb）。方法用重组人胰岛素原类似物免疫BALB/c小鼠制备免疫脾细胞，运用淋巴细胞杂交瘤技术将其与小鼠骨髓瘤细胞SP2/0融合。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第19期SurvOphthalmol.2008Nov-Dec;53(6Suppl):S93-S105.前列腺素类似物目前已成为青光眼的一线治疗，就全身副作用而言，其安全性极佳，但仍存在一些眼部副作用。在这些副作用中，有一些较为常见，并不会导致明显的严重后果，只会对外貌产...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应