...于无法举出在欧盟安全使用15年的证据，欧盟2004/24/EC指令简化注册的规定实施3年来，迄今仍然没有一个中药产品申请注册，而且目前尚无中国公司准备申请。事实上，不但中药难以在欧盟注册，其他国家的传统草药也难以注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，同时证明在第三国（如中国）应用30年以上，才能申请简化注册。一旦进入简化注册程序，企业将不必按新药步骤进行申请注册，可以免除临床试验以及安全性等检测的，既可节约时间又可节省大量费用。但由于在2000年之前，...
医药产业医药经济；中医药行业...，同时证明在第三国（如中国）应用30年以上，才能申请简化注册。一旦进入简化注册程序，企业将不必按新药步骤进行申请注册，可以免除临床试验以及安全性等检测的，既可节约时间又可节省大量费用。但由于在2000年之前，...
医药产业医药经济；中医药行业...家工程研究中心常务副主任叶祖光指出，欧洲的草药产品简化申报给我国中草药产品出口欧洲提供了机会。草药在欧洲的审批据叶祖光介绍，欧洲对传统草药的管理比较晚，到1995年才拟对草药乃至传统草药采取相应的管理措施...
医药产业医药经济；分析与评论...于无法举出在欧盟安全使用15年的证据，欧盟2004/24/EC指令简化注册的规定实施3年来，迄今仍然没有一个中药产品申请注册，而且目前尚无中国公司准备申请。事实上，不但中药难以在欧盟注册，其他国家的传统草药也难以注册...
医药产业医药经济；中医药行业...节焦距。新型透镜可以使医学成像设备和生物传感器得到简化。该设备无需使用电源，变焦透镜直径为4毫米，使用玻璃－油－水界面，外围包裹着人工肌肉（凝胶）。凝胶会随环境变化如温度变化，而膨胀或收缩，促使内部的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国外媒体最新报道，印度Aurobindo制药公司近日共有3份简化新药申请通过了FDA的批准，所涉及的三种产品分别包括：1.5克和3克(输液瓶装)舒巴坦+氨苄西林注射剂、1.5克和3克(一次性使用瓶装)舒巴坦+氨苄西林注射剂以及15克(药用...
医药产业医药经济；环球...了《关于加强医疗机构中药制剂管理的通知》。《通知》简化了中药、民族药制剂的注册申请程序，支持中药、民族药院内制剂研发和使用，将对中医药事业的健康发展发挥积极作用。《通知》对医疗机构中药、民族药制剂的注...
医药产业医药经济；中医药行业...（FederalFood,DrugandCosmeticAct）管辖的仿制药进入市场提供了简化申请程序，方便仿制药在专利过期后快速进入市场。今年3月，美国奥巴马总统签署了医疗改革法案（PatientProtectionandAffordableCareAct）。此法案中一些条款制定了生物仿...
医药产业药品天地；药界风云；新药...美国进行商业化、大规模上市的产品，在药监审批时能否简化，甚至设立一些单独的通道。作者：
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