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  • 仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

    ...晰:“精兵简政,去伪存真“。而行内常常议论的“生物等效性“研究到底如何开展问题,似乎也将得到清晰的答案。27日,药审中心发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 等同是关键——对已有国家标准的口服固体制剂免除人体生物等效性研究的考虑

    ...有国家标准的普通口服固体制剂时,通常应进行人体生物等效性试验。然而,生物等效性试验费时费钱,是不是所有这类制剂的仿制研究都需要进行生物等效性试验呢?其实并不一定。而充分考虑研制产品和仿制对象是否具有等...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 中国出口药物生物等效性试验通过WHO检查

    我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验,已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 中国出口医药制剂生物等效性试验首获国际认可

    我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验,已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • GBZ/T 189.8—2007 工作场所物理因素测量 第8部分:噪声

    ...量仪器要求及测量方法;——增加稳态、非稳态噪声及8h等效声级及40h等效声级的计算方法;——采用了个人噪声剂量计并给出使用个人噪声剂量计的抽样方法。本部分的附录A和附录B是资料性附录。本部分由卫生部职业卫生标...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所物理因素测量
  • 8h等效声级

    ...velequivalenttoan8h-working-day[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];8h等效声级(normalizedcontinuousA-weightedsoundpressurelevelequivalenttoan8h-working-day,LEX,8h)又称按额定8h工作日规格化的等效连续A计权声压级,指将一天实际工作时间内接触的噪声强...

    词条职业卫生;物理因素监测
  • 按额定8h工作日规格化的等效连续A计权声压级

    ...àdeděngxiàoliánxùAjìquánshēngyājí按额定8h工作日规格化的等效连续A计权声压级又称8h等效声级(normalizedcontinuousA-weightedsoundpressurelevelequivalenttoan8h-working-day,LEX,8h),指将一天实际工作时间内接触的噪声强度等效为工作8h的等效声...

    词条职业卫生;物理因素监测
  • 40h等效声级

    ...lequivalenttoa40h-working-week[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];40h等效声级(normalizedcontinuousA-weightedsoundpressurelevelequivalenttoa40h-working-week.LEX,w)又称按额定每周工作40h规格化的等效连续A计权声压级,指非每周5d工作制的特殊工作场所接...

    词条职业卫生;物理因素监测
  • 按额定每周工作40h规格化的等效连续A计权声压级

    ...Z/T224—2010职业卫生名词术语];按额定每周工作40h规格化的等效连续A计权声压级又称40h等效声级(normalizedcontinuousA-weightedsoundpressurelevelequivalenttoa40h-working-week,LEX,w),指非每周5d工作制的特殊工作场所接触的噪声声级等效为每周...

    词条职业卫生;物理因素监测
  • 按额定8h工作日规格化的等效连续A声级

    ...pressureleveltoanormal8hworkingday,LEX,8h按额定8h工作日规格化的等效连续A声级又称8h等效声级,指将一天实际工作时间内接触的噪声强度等效为工作8h的等效声级。

    词条职业危害

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