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  • 达安基因:发力第二代基因测序产品

    ...公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业,目前正在从事二代基因测序、生物信息学分析的科研服务和转化医学应用。7月2日,国家食品药品监督管理总局首次批准注册的二代基因测序诊断产品。基因测序随即受到市场热捧,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 紫鑫药业牵手中科院进军基因测序仪产业

    ...公告,公司与中国科学院北京基因组研究所就合作开发二代高通量测序系统项目正式签订了投资意向协议。据了解,四届国际基因组学大会将于10月29日和30日在青岛召开,公司与中科院基因所将在29日大会期间完成上述签约...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CFDA首次批准注册第二代基因测序诊断产品

    ...获批。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的二代基因测序诊断产品。据介绍,此次批准注册的二代基因测序诊断产品有:BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品

    ...注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的二代基因测序诊断产品。分析人士表示,基因测序行业应用广泛、发展空间巨大,我国因低基数、政策放开而有望实现快速增长。目前,A股市场主要的基因测序概念股有...

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  • 二代基因测序仪首次获批:主要用于产前诊断

    在被叫停4个多月后,二代基因测序产品在临床医学应用迎来重新放开的曙光。7月2日,国家食品药品监督管理总局(下称“国家食品药品监管总局”)宣布,经审查,批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体...

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  • CFDA:第二代基因测序诊断产品批准上市

    ...家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 基因测序如何自主创新

    ...风在本报发表文章《引狼入室还是自主创新——对二代基因测序产品获批的冷思考》引发广泛关注和争议。随后,他在科学网博客发表了《对二代测序产品获批事件的不同观点》。对二代基因测序产品获批提出质疑使得任...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 基因测序产业新浪潮

    ...a公司的Solexa测序系统以及ABI公司的SOLID测序系统标志着二代测序技术诞生。尽管各系统在高通量水平、测序准确度、存储格式、技术方法上各有差异,但共同特征是大大降低了测序成本并极大地提高了测序速度,完成一个人的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 赛默飞三款二代测序通用试剂盒获得国家医疗器械备案许可证书

    科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日宣布,旗下IonTorrentPGMDx基因测序系统的三款通用试剂盒顺利完成一类医疗器械备案申请,获得国家食品药品监督管理总局医疗器械备案许可证书,进一步扩...

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  • 基因测序市场倚靠政策“保驾护航”

    近日,国家食品药品监督管理总局首次批准注册二代基因测序诊断产品上市,华大基因成为药监局批准的首个高通量测序诊断产品提供机构,备受关注。不过业内表示,尽管市场前景广阔,但是测序服务能否大规模推广,一方...

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