...布实施医疗器械生产质量管理规范的，在开办第二类、第三类医疗器械生产企业时，要按照12号令规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范的要求进行审查。对于尚未颁布实施医疗器械生产质量管理规范...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...愿挨，奈何？”一位神经康复医师的无奈，正揭示了生物医疗技术发展进入加速度以后，患者面临的困局。接受过“神经干细胞移植”的小董，内心很矛盾，他怀疑这个治疗方法，但又不希望它“消失”，他期望这最后的救命“...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...标准副本的需要，经研究，决定对向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本采取以下操作程序： 一、对于新提交的注册申请项目的操作程序 （一）生产企业使用注册产品标准申报注册的，在提交注册...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...审查，批准后发给产品注册证书； 境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书； 境外企业生产的医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书。 境内企业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们，请各地、各企业按此标准执行。附件：境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准国家药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品监督管理部门书面告知。 第七条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件： （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品监督管理部门书面告知。 第七条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件： （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...点办法》（财库［2002］38号），从2002年8月起，有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此，特将缴费程序及有关事项公告如下：一、缴费凭证使用财政部统一印制的《非税收入一般缴...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...日，国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议称，未在“限制临床应用的医疗技术（2015版）”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术（主要指自...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息