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  • 卫生部公布允许临床应用的第三类医疗技术目录

    卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的三类医疗技术目录的通知卫办医政发〔2009〕84号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对三类医疗技术临床...

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  • 卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知

    卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的三类医疗技术目录的通知卫办医政发〔2009〕84号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对三类医疗技术临床...

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  • 第三类医疗技术临床应用取消审批

    ...院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消三类医疗技术临床应用准入审批,同时废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的三类医疗技术目录》。该目录下的三类医疗技术包括同种器官移植技术、变性技术、...

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  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行分三类

    卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理,并负责制定和调整三类医疗技术...

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  • 第三类器械注册将重点核查

    为进一步加强医疗器械注册监督管理工作,特别是三类医疗器械的注册申报秩序,国家食品药品监督管理局(SFDA)决定在前一阶段医疗器械专项整治工作的基础上,继续深入开展三类医疗器械注册核查工作。在9月11日SFDA例...

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  • 医疗技术实行分级管理

    ...、基因治疗技术、同种器官移植技术、变性手术等三类医疗技术将由卫生部负责临床应用管理。近日卫生部印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管...

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  • 境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范发布

    ...2日,国家食品药品监督管理局发布了《关于发布境内三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告》(国食药监械[2007]460号)。为进一步规范境内三类和境外医疗器械注册审批工作,方便企业注册申报,国家食品药品监督...

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  • 国家局规范——境内第三类境外医疗器械注册审批

    中国医药报北京讯为进一步规范境内三类和境外医疗器械注册审批工作,方便企业注册申报,国家食品药品监管局近日发布实施《境内三类和境外医疗器械注册审批操作规范》。原有的《境内三类、境外医疗器械注册审批...

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  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行违规将追责

    卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理,并负责制定和调整三类医疗技术...

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  • 新版医疗器械管理条例发布,专家提醒购买看证

    ...解,新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对一类医疗器械施行产品备案管理,二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理,三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时,放开一类医疗...

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