...样了，分类原则最明显的变化就是定义更清楚了，比如说一类作为低风险的产品，二类变成中风险的产品而且要严格控制的产品，三类产品一定是高风险而且严管的产品，在医疗器械定义上和原来都有不同，而且新法规里面专门...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...等行为。加强特殊药品日常监管。重新确定麻醉药品和第一类精神药品批发经营企业25家，第二类精神药品批发经营企业104家、连锁零售经营单位43家，重新核定了医疗用毒性药品批发经营单位69家、零售单位93家。推进流通领域...
医药产业医药经济；医药流通...防止不合格产品流入社会。经对2004年8月以来核发的29个一类医疗器械注册产品的清查核实未发现高类低划注册、产品实物与注册上报材料不符和弄虚作假行为。同时，严格按《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》及有...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...复方制剂经营使用单位的日常监督检查。对麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业至少每年检查二次；对第二类精神药品和含特殊药品复方制剂批发企业至少每年检查一次；对特殊药品使用单位至少每年检查一次。要以突击...
医药产业医药经济；招标采购...，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类(Ⅰ类)、第二类(Ⅱ类)和第三类(Ⅲ类).此前，消息人士在接受《经济参考报》记者采访时透露，如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注册、生产、经营...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...去年10月1日，特殊药品监控系统正式开通，麻醉药品和第一类精神药品实现了实时监控。这次在去年特殊药品监控网基础上，第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂今年10月31日后均进入药品监管网进行监控，将进一步...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国的特殊药品监控系统正式开通，目前全国麻醉药品和第一类精神药品实现了实时监控。这次在2007年特药监控网基础上建设的重点药品监管网建设完成后，第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂2008年10月31日后均进入药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日，我国特殊药品监控系统正式开通，全国麻醉药品和第一类精神药品已实现实时监控。今年10月31日后，第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂均将进入药品监管网，获得“电子身份证。而在“十一五规划期间，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...格管理、有序流通、供应快捷、适度竞争的麻醉药品和第一类精神药品流通新格局，使特殊药品医疗需求得到保障，并有效促进了行业的健康、可持续发展。此外，国家食品药品监管局对特殊药品企业实行分类管理，确定37家高...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...量方面就可以大幅拉开分值差距。第一轮技术标pk，对于一类新药、获得国家科学技术奖药品来说较有优势。还有一点值得注意，就是企业规模占据20分，产品产量排名占据10分，这合计30分的分值，分值差最高可达20分，明显是...
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