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  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    ...器械生产企业许可证》审批的一个环节。  二、关于一类医疗器械生产企业的开办一类医疗器械生产企业开办后,只需做书面告知,对生产企业报送的《一类医疗器械生产企业登记表》,不需要进行技术审查,但应加强...

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  • 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

    ...目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为一类精神药品和二类精神药品。  目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。  上市销售但尚未列入目录的药品...

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  • 综合笔试:熟知卫生法规

    ...品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为一类精神药品和二类精神药品。  一、医疗机构需要使用麻醉药品和一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、一类...

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  • 关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知

    ...之日起施行。  本办法施行前经批准从事麻醉药品、一类精神药品经营的企业,应当自本办法施行之日起6个月内,依照本办法规定的程序申请办理定点经营手续。原经批准从事二精神药品批发和零售的企业,应当自本办...

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  • 扬州市300名卫技人员接受麻醉药品和第一类精神药品培训

    为进一步加强医疗机构麻醉药品和一类精神药品的管理,规范其使用,11月15日,扬州市卫生局委托扬州市医学会在我市举办麻醉药品和一类精神药品培训班,分两期对我市各医疗机构拟授予麻醉药品和一类精神药品处方...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 关于印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的通知

    ...药品,制订本办法。二条设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品(以下简称精神药品)应向当地县(含县)以上药品监督管理部门提出申请,填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡...

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  • 疫苗流通和预防接种管理条例

    ...防接种的疫苗类预防性生物制品。  疫苗分为两类。一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...械生产质量管理规范,并组织实施。  六条 开办一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《一类医疗器械生产企业登记表》(见本办法附件1),向所在...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...械生产质量管理规范,并组织实施。  六条 开办一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《一类医疗器械生产企业登记表》(见本办法附件1),向所在...

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  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...国家食品药品监督管理局令16号),为统一规范境内一类二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规...

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