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  • 医疗技术实行分级管理

    ...、基因治疗技术、同种器官移植技术、变性手术等三类医疗技术将由卫生部负责临床应用管理。近日卫生部印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2013年关于印发《甘肃省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局调整工作实施方案》的通知

    2013年关于印发《甘肃省麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业布局调整工作实施方案》的通知各市州食品药品监督管理局:为了做好我省麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业布局调整工作,现将《甘肃省麻醉药品和...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监管总局公开行政审批事项目录

    ...不得销售或者进口。无企业30012食品药品监管总局生产一类中的药品类易制毒化学品审批无行政许可《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)八条:“申请生产一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。五条一类进口单位应当符合下列条件:(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度高,连续5年无不良记录;(二)具...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品安全发展与自主创新原创药品的忧虑

    ...展环境。我国自1985年以来,上市及正在申报的70多个国家一类新药中,国际承认的原创药品只有青蒿素、丁苯酞、双环醇、爱普列特、血卟啉、甘氨双唑钠、盐酸苯环壬酯等为数不多的几个,且新药创造的收益与这些年的药品研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗癌药将纳入基药目录概念股再度“春意盎然”

    ...发时间相对较长的抗癌药物来说,将是一大利好。“对于一类药品来说,能否进入医保用药目录,对其销量的影响是比较大的。”券商医药行业分析师对《投资快报》记者表示,抗癌药进入新版基本药物目录,将对产品的销量起...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 医疗器械监督管理条例,6月1日起施行

    ...。四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三类是具有较高风险...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行分三类

    卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理,并负责制定和调整三类医疗技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行违规将追责

    卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理,并负责制定和调整三类医疗技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...。四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三类是具有较高风险...

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