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  • 61种医疗器械产品分类界定明确

    ...使用无菌内窥镜套管;桡动脉充气止血绷带;子宫探针;立体定向放射手术放射治疗用硬件;人工晶体植入系统;洗耳机系统;肌肉干扰刺激治疗系统;龟头保护套;手指血氧计;电动植皮刀;内腔清洗器;脑电、睡眠、诱发...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局对61种医疗器械产品分类界定

    ...充气止血绷带,分类编码6866;子宫探针,分类编码6866;立体定向放射手术放射治疗用硬件,分类编码6833;人工晶体植入系统,分类编码6804;洗耳机系统,分类编码6854;肌肉干扰刺激治疗系统,分类编码6826;龟头保护套,分...

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  • 国家药监局已对61种医器产品进行分类界定

    ...充气止血绷带,分类编码6866;子宫探针,分类编码6866;立体定向放射手术放射治疗用硬件,分类编码6833;人工晶体植入系统,分类编码6804;洗耳机系统,分类编码6854;肌肉干扰刺激治疗系统,分类编码6826;龟头保护套,分...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    ...丙烯。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。三十一、立体定向放射手术放射治疗用硬件:主要包括直线加速器配套硬件、头环(或头架)、面膜系统、头颈系统及这些装置各自的零件。进行立体定向放射外科手术放射治...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...丙烯。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。三十一、立体定向放射手术放射治疗用硬件:主要包括直线加速器配套硬件、头环(或头架)、面膜系统、头颈系统及这些装置各自的零件。进行立体定向放射外科手术放射治...

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  • 上海长征医院“定向爆破”恶性胶质瘤

    ...征医院放射科王金林教授介绍,“定向爆破”是借助颅脑立体定向术和磁共振成像、CT等先进设备,将直径为0.5毫米的放射源在一系列先进设备的引导下,像“导弹”一样精确、安全地置入脑深部肿瘤中央“爆炸”,并且“只杀...

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  • 新立体定向神经外科系统获FDA许可

    ...IndependentBeamSwitchControlwithProgrammableArcs、自动准直仪互换和立体患者定位以及MASEPInfini得到公认的RotaryFocusing(旋转聚焦)技术。IndependentBeamSwitchControlwithProgrammableArcs能够微调剂量分布,应对较高难度治疗病例的需求。自动准直仪...

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  • 中国伽马刀处境尴尬掌握核心技术难获业界认可

    ...状态。”三年前,惠小兵参与研发的“全身γ刀(OUR-QGD型立体定向γ射线全身治疗系统)”荣获2005年度国家科技进步奖二等奖,这是大型医疗设备在中国获得过的最高奖项。全身伽马刀,也称体部伽马刀,是中国具有自主知识产权...

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  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行分三类

    ...细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。涉及重大伦理问题,安全性、有效性确切的医疗技术:同种器官移植技术、变性手术等。风险性...

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  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行违规将追责

    ...细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。涉及重大伦理问题,安全性、有效性确切的医疗技术:同种器官移植技术、变性手术等。风险性...

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