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  • 揭秘中国首个有望在美获批上市新药

    ...缺陷:首次给药后3周药效才能开始释放,第5周才能达到稳态,因此必须使用口服利培酮补充,而其受众精神病患者的口服依从性较差。第二是技术与临床需求的对接。相较而言,绿叶开发的高载药量、低突释微球缓释注射剂给...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国新药走向美国!

    ...次注射后三周内都不需要再服用口服制剂,能更快地达到稳态血药浓度。”李又欣告诉《第一财经日报》记者。“实事求是”的闯关路目前,全球药品研发主要有三个方向:一是寻找全新分子结构的药物研发,这条路需要耗费大...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国首个创新药有望1年内在美上市!

    ...004首次注射后三周毋须再服用口服制剂,且能更快地达到稳态血药浓度。”2013年这一药物全球市场规模为13亿美元左右。其三,绿叶搭上的这一快速通道会有失败的机率吗?与其它国家的新药申请渠道不同,在FDA通过了临床试验...

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