...àowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳...
词条法规文件...huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药...
词条法规文件...:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品...
词条法规文件...shelftime(ofaRM/CRM)参考物质或有证参考物质生产者保证其稳定性的时间区间。注:同ISO指南31,使用期等于证书有效的期限。[ISO指南35,3.13]3.4(参考物质)使用期lifetime(ofaRM)参考物质可能使用的时间区间。[ISO指南35,3.12]3.5...
词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验拼音:dòngzuòwěndìngxìng动作稳定性是动作技能、技巧的一个基本特性。所谓动作稳定性,一是指动作实现时,动作的力量、方向、辐度、速度等要素,都以特定的方式结合,合乎规律地完成,不因内外环境因素的影响而发生波...
词条心理学与精神病学...没有必要确定一个严格的货架寿命,而当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时,其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械,生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。(...
词条法规文件...原因、程度、必要性应当明确,并对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究,对研究结果进行全面的分析,针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明...
词条...hēngtàixìtǒngdewěndìngxìng英文:ecosystemstability生态系统的稳定性是生态系统在受到外来干扰时维持和恢复原有状态的能力。例如,水体生态系统受污染时,一些水生生物可能受害或死亡,如果污染不十分严重,经过一段时间的自...
词条生态学...选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。(三)制剂工艺研究:根据剂型的特...
词条法规文件拼音:jìliàngshūchūwěndìngxìng英文:doseoutputstability[WS667-2019机械臂放射治疗装置质量控制检测规范]剂量输出稳定性(doseoutputstability)是指机械臂放射治疗装置输出的剂量相对于初始状态下的基线值保持稳定的性能。
词条词条;医疗设备;机械臂放射治疗装置