...àowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳...
词条法规文件编者按:2013年7月29,国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿),公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯;保健品行业...:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品...
词条法规文件编者按:2013年12月2日,国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》,原则包括以下三部分内容,一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定...
医药产业行业资讯;保健品行业...huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药...
词条法规文件...保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。012中国检验检疫科学研究院综合检测中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.缓解体力疲劳功能;4.调...
医药产业行业资讯;保健品行业...对多个规格的样品进行相应研究,如成型工艺研究、加速稳定性考察等。对传统复方制剂而言,有一定的临床应用背景及中医理论指导,其剂量的确定有一定的依据。但对于有效成分及有效部位新药而言,II期临床试验的目的就...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床...没有必要确定一个严格的货架寿命,而当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时,其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械,生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。(...
词条法规文件...不适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性,临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。中医认为,冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴。通常由于年老、饮食不节、...
词条...医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验》、《医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》等2项国家标准,已经国家质量监督检验检疫总局批准发...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规