编者按：2013年12月2日，国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》，原则包括以下三部分内容，一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定...
医药产业行业资讯；保健品行业编者按：2013年7月29，国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》（征求意见稿），公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯；保健品行业...内酰胺环，在溶液中不稳定。有报道表明，其在溶液中的稳定性与ｐＨ值、温度等因素有关。我们在临床中发现头孢哌酮钠溶解在输液中常出现乳白色浑浊，调节ｐＨ值或温度后浑浊消失。一、方法与结果检验前，先用精密称取...
医药产业医药经济；分析与评论...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；（四）检...
医药产业医药经济；招标采购...细则》来执行，做到公平、公正。考察对象要保持工作的稳定性，对工作要一如既往，认真负责，不出差错，不跑官，不要官。参与考察的人员要本着实事求是、对组织负责的态度，为考察组提供真实情况。作者：
医药产业医药经济；招标采购...艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求，药品质量稳定，且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用量和食用方法不一致时，应详细列出。七、贮藏应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。需在特殊条件下贮藏的，应有研究资料说明该特殊条件设定的必要性。八、保质期应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期...
医药产业行业资讯；保健品行业...科研人员通过考察不同pH值的无水乙醇对硝酸甘油注射液稳定性的影响，发现无水乙醇中所含的碱性杂质可明显影响硝酸甘油注射液的稳定性。近期他们通过在生产中控制无水乙醇的pH值在5.90～6.88范围内，提高了硝酸甘油注射液...
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