...意的是以微球为载体的疫苗在制备、储存和释放过程中的稳定性问题是疫苗研发、生产中需要克服的难点。通常,在疫苗的制备、储存、应用过程中,抗原的稳定性和免疫活性会降低。所以,了解使抗原最大限度地保持稳定性的...
医药产业药品天地;药界风云;新药...日宣布达成战略合作伙伴关系,将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。根据协议,药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合cGMP规范的分析实验室,以储存并测试稳定性样品,并为百时美施贵宝提供...
医药产业医药经济;企业观察编者按:2013年7月29,国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿),公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯;保健品行业...构中循环回到自身的长度,我们或许可以对蛋白质的动力稳定性进行建模,因为进行稳定的方法同时也是定量的,蛋白质的稳定性可以被调整到自然状态。最后研究者表示,本文研究或许可以帮助我们后期设计可以进行精确稳定...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...然蛋白质都不是很稳定,科学家们发现很难设计蛋白质的稳定性。新成果则使研究人员对蛋白质的设计和理解有了真正的转变。传统的蛋白质设计要么侧重于结构,要么侧重于功能,梅尔英则通过使用生物信息学,充分挖掘大自...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...科研人员通过考察不同pH值的无水乙醇对硝酸甘油注射液稳定性的影响,发现无水乙醇中所含的碱性杂质可明显影响硝酸甘油注射液的稳定性。近期他们通过在生产中控制无水乙醇的pH值在5.90~6.88范围内,提高了硝酸甘油注射液...
医药产业药品天地;药界风云;动态编者按:2013年12月2日,国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》,原则包括以下三部分内容,一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定...
医药产业行业资讯;保健品行业...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求,以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文:中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地;药界风云;动态...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求,以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文:中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地;药界风云;动态...、制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告,而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造的质量和可靠性是必不可少的...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态