编者按：2013年7月29，国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》（征求意见稿），公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯；保健品行业编者按：2013年12月2日，国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》，原则包括以下三部分内容，一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定...
医药产业行业资讯；保健品行业...细菌学疗效显著，且安全性高。同时，研究人员还完成了稳定性加速试验、长期试验。结果发现，复方多粘菌素B稳定性加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化，产品质量稳定。高标准的管理理念起初，作为研...
医药产业医药经济；企业观察...没有这种可能性。制药企业应通过胶塞与药物的相容性（稳定性）试验，选择与药物匹配的胶塞产品。此外，由于各企业清洗、灭菌方式等生产设备及工艺不同，各制药企业间即使生产相同品种的产品，在选择胶塞时，也不能完...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...料理化性质资料、质量标准、化验方法及化验报告、加速稳定性试验报告以及一般稳定性报告等等。中国医药保健品进出口商会相关负责人表示,目前已有10多个国家的40多种植物药在中国注册成功,但中国却无一例植物药在海外正...
医药产业医药经济；中医药行业...料理性化质资料、质量标准、化验方法及化验报告、加速稳定性试验报告以及一般稳定性报告等等。中国医药保健品进出口商会相关负责人表示，目前已有10多个国家的40多种植物药在中国注册成功，但中国却无一例植物药在海...
医药产业医药经济；中医药行业...批，按平均装量计４批），澄清度２批，水分３批。药物稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂，特别是β－内酰胺类抗生素粉针剂，由于其生产工艺的不同，可形成不同的结晶型及无定型粉末，并在贮存过程中表...
医药产业医药经济；分析与评论...每项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标：选择临床需求量大的小包装中药饮片，完成质量稳定性研究，完善中药饮片质量控制体系。研究内容：按照药品稳定性试验的要求，支持开展小包装...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...哌酮钠在储存期内逐渐分解，即含量不合格主要与样品的稳定性有关。头孢哌酮钠生产有冷冻干燥和溶媒结晶两种生产工艺，对应地形成无定型粉末与结晶型粉末；以典型的结晶型样品和无定型样品为代表（各３批），进行６０...
医药产业医药经济；分析与评论...艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求，药品质量稳定，且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
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