...àowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述：中药、天然药物的稳...
词条法规文件...：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发，自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品...
词条法规文件...没有必要确定一个严格的货架寿命，而当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时，其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械，生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。（...
词条法规文件编者按：2013年7月29，国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》（征求意见稿），公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯；保健品行业编者按：2013年12月2日，国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》，原则包括以下三部分内容，一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定...
医药产业行业资讯；保健品行业...huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述：药...
词条法规文件...加温加速条件下，以丹参素为评价指标考察丹参注射液的稳定性时，不排除存在干扰的可能。鉴于目前丹参素较多的用于含丹参制剂的稳定性评价，为验证推测，笔者就加温加速试验条件下丹参素在对照品与丹参注射液中的含量...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报【摘要】目的研究影响马来酸依那普利片在加速稳定性试验中有关物质含量不稳定的主要因素，并对工艺处方进行优化。方法应用加速实验法，以有关物质含量为考察指标，对处方中各辅料及生产工艺进行考察。结果马来酸依那...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第4期一、主要技术指标1.温度范围：10～+65℃2.温度波动度：±0.5℃3.均匀度：≤2.0℃4.温度偏差：±2℃5.湿度范围：50%RH～95%RH6．湿度偏差：±5%R.H./显示偏差数字校准二、执行的技术条件及标准1．GB10586-89湿热试验箱技术条件2．GB/T2423.3-...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；仪器介绍与操作拼音：jiāsùshìyànfǎ英文：Acceleratedtest加速试验法是中成药稳定性试验方法之一。常用于研制过程中药物剂型的设计、生产过程中改进处方和工艺等。又分为恒温法和升温法以及简便法等。
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