...续及恢复时间、死亡率等，以及被动皮肤过敏反应的抗体稀释度等。6.2.溶血性试验简要描述体外和/或体内试验方法、受试物（是否为临床拟用制剂，批次）、对照组的设立、试验结果（如溶血发生的时间及试管号）。6.3.局部刺...
医药产业药品天地；药界风云；动态...均水平。滴度：在半定量或定量测定中，将标本作一系列稀释后进行试验，呈阳性反应的最高稀释度即为滴度。根据滴度的高低，可以判断标本反应性的强弱。抗体的滴度越高，说明抗体多，从而保护效果更好，受传染的机会也...
医药产业药品天地；药界风云；新药...贮存等内容。18.YY/T0456.3-2014《血液分析仪用试剂第3部分稀释剂》本标准适用于血液分析仪用稀释液。本标准规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。19.YY/T0456.4-2014《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...试剂组份：生产企业应列出此类试剂的名称、纯度，提供稀释或混合方法及其他相关信息。3．对于标准品（校准品）和质控品：①说明主要组成成份及其生物学来源。②注明标准品（校准品）的定值及其溯源性。③注明质控品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了该药的研发工作，同时由于FDA收紧了审批尺度，令血液稀释剂阿哌沙班（Eliquis）的上市进展缓慢。8月2日，百时美施贵宝宣布，在实验性丙型肝炎药物BMS-986094的临床试验中，因为有患者出现心脏衰竭的现象，而被迫暂停该药...
医药产业医药经济；环球...试验豚鼠全部产生过敏反应，其中2只死亡；即便在溶液稀释10倍后，仍产生过敏反应并有1只豚鼠过敏死亡。天然胶塞：“再证”已知“20年决策，10年部署，我们对普通天然胶塞的淘汰是慎重而科学的。”在淘汰天然胶塞的“换...
医药产业医药经济；分析与评论...HBA-5D嗜酸染色剂HBA-5D嗜酸染色剂《注册产品标准》241HBA-5D稀释液HBA-5D稀释液《注册产品标准》242HBS无氰溶血剂HBS无氰溶血剂《注册产品标准》243HBS稀释液HBS稀释液《注册产品标准》244止血海绵止血海绵《注册产品标准》砷盐不能...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...研究将不会采用任何血液采集技巧（例如，急性等容血液稀释或手术中自身输血），这是先前的Alliance第三阶段临床试验中所涉及的安全问题之一。消息来源AlliancePharmaceuticalCorp.作者：佚名
医药产业医药经济；企业观察...海军）美国食品和药物管理局10日说，已经批准新型血液稀释药Ｅｆｆｉｅｎｔ上市销售，但同时警告说，这种药可能引发内出血等不良反应。这种血液稀释药由美国礼来公司和日本第一三共公司研制，主要功效是阻止体内血小...
医药产业药品天地；药界风云；新药...给药时需使用附带专用溶剂的，或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的，应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非临床安全性研究1.对于在临床使用中已发现安全性风险信号的，须有针对性的进行...
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