...）进行评价，人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。所选择的模型、设计和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。现有检测指标技术和手段成熟、可行，甘油三脂、总胆固醇等指标设立...
医药产业行业资讯；保健品行业...关的非临床安全性研究的管理体系，其中也包括对实验的设计、实施、检测、记录、报告和档案的管理。实施GLP的目的在于严格控制实验研究的各个环节，规范和管理科学技术人员的研究行为，保证研究数据的真实及实验质量，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...册申请，经专家审评会议讨论确认后将不予批准：1.处方设计明显不合理，或研究工作存在重大缺陷，且后续质量研究、稳定性研究以及安全性、有效性研究已经提示药品质量、稳定性、安全性和有效性方面存在隐患或问题的，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...madule公司提供的专用于注射剂药品生产的模块化车间，其设计、安装完全符合欧盟和中国现行标准。其次，由于无菌冻干粉针剂生产对环境、介质、空调通风系统（HVAC）都有严格的要求，目前我们采用了先进的软硬件管理来达...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和解决的问题。市场营销决策广义地来说包括确定目标、设计方案、评价方案和实施方案四个阶段。在确定目标阶段，主要是探查决策环境，进行数据和信息的搜集、加工、分析，确定影响决策的因素或条件。因此，在确定目标...
医药产业医药经济；营销...环节作用的特点。随着信息时代的到来，计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用，因此不妨将计算机辅助药物设计移植于中药复方的研究领域，将中药配伍规律和作用机制的研究载入一个虚拟的世界，可能为探讨...
医药产业医药经济；中医药行业...（或知识），以保证研究方法科学、合理。三、临床研究设计原则（一）研究方法1．新诊断试剂产品的临床研究1．1对于新诊断试剂产品而言，选择适当的研究对象，用进行临床研究的产品与诊断该疾病的金标准（goldstandard）进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行细化，注册要求没有区别对待。产品的属性包括材料、设计、制造工艺和预期用途等。对于生产企业使用国际性标准材料，设计原理相似，制造工艺接近和预期用途一致的注册产品，美国采用实质性等同的510k备案原则，欧盟...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...他们提供成熟婴儿的胚胎细胞。胚胎可以像商品一样经人设计，投入生产，再送货到家，科学的初衷已渐行渐远。胚胎研究是一门前沿科学，自诞生之日起就伴随着无数的争论，但也孕育着巨大的商机。伦理人士“一竿子打死”...
医药产业行业资讯；业界动态...验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督