...质性等同，而不是用临床试验证明。根据该原则，大多数种植体通常无需进行临床研究。然而，FDA建议企业应对下列类型种植体及基台进行临床研究：a)与已上市器械有不同的材料组成及设计的种植体b)长度小于7mm和/或直径小于3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...还可测量宫腔深度。作为Ⅱ类医疗器械管理。十九、直形种植牙系统手术工具：包括扭力扳手、种植体深度量尺、方向指示器、延长器、手机连接器、螺丝起、接点式六方螺丝起、覆盖螺丝起、种植体螺丝起、种植体连接器、开...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注册处退回)口腔内成像X射线机芬兰PlanmecaOy20进06-2365牙科种植体的基台OSSTEMCo.,Ltd.序号申请号品名生产单位21进06-2372术中肠管洗净套件CREATEMEDIC株式会社22进06-2711双极头组件瑞士ZimmerGmbH捷迈责任有限公司23进06-2763高电位.温热治疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...氏阳性细菌药敏实验用抗生素biomerieux，Inc.61进06-1291牙科种植体的基台OSSTEMCo.，Ltd.62进06-1263人工髋关节BiometOrthopedics，Inc.，作者：佚名
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