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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...:利用高陡度、窄脉宽高压脉冲电场作用于肿瘤组织或病变组织,使肿瘤细胞或病变细胞发生不可逆性电穿孔而死亡或凋亡,同时诱发机体免疫效应,破坏肿瘤及病变组织生存条件而达到治疗疾病分类编码6826。7....

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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...糖尿病足溃疡出现。糖尿病鞋:用于糖尿病患者、足部病变者、足部疼痛者、足部弹性丧失患者、足部溃疡及畸形患者足部保护。矫正鞋垫:缓解人们行走和运动时对足后跟和膝关节冲击,有效预防和缓解跟腱痛、膝痛、腰...

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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...镜、冲洗通道、手术器械,用于对患者直肠和乙状结肠病变情况进行综合诊断和治疗。分类编码代号6854。7.振动叩击机:该产品由击头托盘、数字计时器和数字频率指示器、强度指示器等振动装置和叩击头组成,用于帮助患者...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...肌耗氧量,实现对心脑等重要器官保护,防治其缺血性病变。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。十八、高分子口腔脱敏含漱液:由天然高分子化合物、生物胶、新鲜水果提取物、氯化锶、钙、氟化物,天然香料等组成。...

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  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...品预期用途:在内镜检查时作为定位标记用,可在消化道病变部位或活检点进行墨汁标记,便于随访和外科手术定位。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6822。十四、医用戊二醛消毒包:由医用脱脂棉、戊二醛溶液、强化剂...

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  • 国家食品药品监督管理局关于鼻腔导管等产品分类界定的通知

    ...环机:如该产品具活血化瘀、降低血压、修复组织、减轻病变组织损伤、充血、水肿状况、疏通经络、通过经络疗法及局部疗法防病治病,提高免疫功能,作为Ⅱ类医疗器械管理。十三、总铁结合力试剂盒:用于对被测样品进行...

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  • SFDA就身体成分分析仪等产品分类界定征求意见

    ...记录、整理和分析。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。三、脏器病变早期筛查仪:用于筛查和监测内脏疾病神经电生理设备。由传感器,含主动和被动电极组成,用于接收和使用直流电。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。四、血糖数据分析...

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  • 关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知

    ...、记录、整理和分析。作为Ⅱ类医疗器械管理。七、脏器病变早期筛查仪:用于筛查和监测内脏疾病神经电生理设备。由传感器、主动和被动电极组成,用于接收和使用直流电。作为Ⅱ类医疗器械管理。八、血糖数据分析软件...

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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...标记液。产品预期用途:胃镜活检时用该标记液对胃黏膜病变部位进行标记,为随访胃镜活检及可能进一步治疗提供可靠定位依据。作为Ⅲ类医疗器械管理。五十、二甲亚砜冷冻保存液。产品预期用途:在-80oC低温下对血小板...

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  • 领军品种市场提速

    ...被人们所认识,世界卫生组织已将脑血管病及其用药归为神经系统分类。近年来,世界各国对脑卒中及其相关疾病重视程度有了较大提高。2004年,日本发布了《脑卒中治疗指导原则》;2007年,美国心脏学会(AHA)和美国卒中学...

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