...带入注射液中，致使一些产品的澄明度下降。 有时候碳酸氢钠注射液经高温灭菌后会出现白色丝状沉淀，这是因为其受金属离子污染的结果。受污染的碳酸氢钠注射液加热后，部分分解成碳酸钠，与微量金属离子作用生成碳...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...法人员在对辖区内一乡镇卫生院进行监督检查时，发现5%碳酸氢钠注射液（250ml×36瓶），未到有效期均发生沉淀，该注射液的生产批号为20050716，有效期为两年。几天后，该局在辖区内某药店监督检查时又发现，库存的200瓶此品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...目的提高穿琥宁冻干粉针质量。方法采用“高纯度穿琥宁生产工艺”专利超滤技术生产穿琥宁冻干粉针并与其它厂家同类产品进行动物急性毒性试验比较。结果超滤技术生产的注射用穿琥宁LD50明显高于其它厂家生产的同规格产...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第3期；药物...注射液13批次，柴胡注射液11批次，双黄连注射液10批次，碳酸氢钠注射液9批次，维生素C注射液、氯化钠注射液和硫酸庆大霉素注射液7批次。从上述统计情况来看，除一些可能与药物本身的特殊性有关外，一些企业的注射剂质量...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第10期...，山东齐都药业的技术人员通过对非PVC多层共挤输液膜与碳酸氢钠注射液相容性实验研究发现，非PVC多层共挤输液膜可导致碳酸氢钠注射液的pH值升高。 我国目前年产临床用输液约50亿瓶，包装材料绝大部分为玻璃瓶包装，...
参考资料医学教育；科教新闻...1年，具体品种见附件。 标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符合转正要求的，批准试行标准转...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...10mg*100片/瓶，0.27元；维生素B6片：10mg*100片/瓶，0.245元；碳酸氢钠注射液：250ml:12.5g/瓶，2.38元；替硝唑片：0.5g*8片/盒，1.11元；甘露醇注射液：250ml:50g/瓶，2.52元。因2011年9月原料涨价，10月份以后未以该价格或未低于该价格销售...
医药产业医药经济；招标采购...干燥法制备的无菌粉末，称为注射用冻干制剂。注射剂在生产和贮藏期间应符合下列有关规定。（1）所用生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。（2）注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环...
词条2010年版药典附录...求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中...
词条2010年版药典附录...的通知国卫医发〔2021〕40号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步加强单采血浆站管理，提升单采血浆站质量标准及要求，确保血浆质量和献血浆者安全，我们对2000年印发的《单采血浆站基本标准》...
词条法规文件；单采血浆站