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  • 人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)

    ...工作5年以上经验的医师,具备与该技术相适应的计算机硬件条件,具有人工智能技术所需的资料采集的相应设备。(三)医学影像诊断科具有开展影像临床诊断工作5年以上的医师,有数字化影像诊断设备(如放射、超声、核医...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...系统,或是整合在自动化设备中的系统,包括一个或多个硬件单元和相关软件。为确保数据的可靠性、完整性和安全性,计算机系统应满足以下基本要求:(一)系统的设备及其附件应放置在适当的场所,确保数据安全可靠。(...

    词条
  • 国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)

    ...部门负责本省(区、市)系统的组织管理与协调以及所需硬件配置。根据本地区精神卫生工作需要及信息化条件,可以适当增加登记报告的重性精神疾病种类和内容。在国家级系统基础上,可以设计开发本地区重性精神疾病信息...

    词条法规文件;管理规范
  • 人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)

    ...手术室内具备适应人工智能辅助治疗技术应用的计算机软硬件系统及多屏显示器。3.具备外科手术所需麻醉设备。4.有空气层流设施,有满足各临床专业人工智能辅助治疗技术应用所需的其他设备。(五)重症医学科。1.设置符合...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 医疗器械分类规则

    ...五)独立软件具有一个或者多个医疗目的,无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的,运行于通用计算平台的软件。(十六)具有计量测试功能的医疗器械用于测定生理、病理、解剖参数,或者定量测定进出人体的能量或物质的...

    词条部门规章;医疗器械
  • 血站设置规划指导原则

    ...确相关政策,增加人员、资金投入,加强血站建设,改善硬件条件,优化和整合人员和设施配备等。完善献血服务体系,加强血站血液安全保障能力。保障采血点建设,提高献血者招募能力和献血服务水平;加强集中化检测实验...

    词条法规文件
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...系统,或是整合在自动化设备中的系统,包括一个或多个硬件单元和相关软件。用于临床试验数据管理和统计分析的计算机系统应经过验证,并具有系统自动生成的稽查踪迹,对数据的所有修改都自动保留更改痕迹;计算机系统...

    词条
  • 肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017年版)

    ...和全身热疗200例以上。(2)具备进行规模人员培训的软硬件条件,具备进行热疗的基础与临床研究的条件。3.有3名以上具备较高肿瘤热疗技术临床应用能力的指导医师。指导医师应当具有10年以上肿瘤热疗临床诊疗工作经验,取...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)

    ...%,3年存活率不低于70%。(3)具备进行规模人员培训的软硬件条件,具备进行动物眼角膜移植的训练条件。(4)有不少于3名具备同种异体角膜移植技术临床应用能力的指导医师。指导医师应当具有10年以上角膜病专业工作经验...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)

    ...在全国处于较高水平。(3)具备进行规模人员培训的软硬件条件,具备进行动物训练条件。(4)有不少于3名具备同种胰岛移植技术临床应用能力的指导医师。指导医师应当具有5年以上同种胰岛移植相关专业工作经验或完成同...

    词条公文;医疗技术管理规范

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