吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程 本品系精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。 1毒素制造 制造破伤风毒素应在隔离的具有专用消毒设备的实验室内进行。实验室的墙面、地面及实验台应使...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...英文：adsorbedpurifiedtetanustoxoid药典标准药品名称吸附精制破伤风类毒素拼音名XifuJingzhiPoshangfengLeidusu英文名ADSORBEDPURIFIEDTETANUSTOXOID来源(分子式)与标准本品系用破伤风杆菌菌种，在适宜的培养基中培养产生的毒素，经甲醛解毒、精...
词条...“混合制剂”字样。 举例：吸附百日咳菌苗、白候、破伤风类毒素混合制剂 3其他 不属于菌苗、疫苗、抗毒素、类毒素等者，可参照上述方法定名。作者：
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...后加“混合制剂”字样。举例：吸附百日咳菌苗、白候、破伤风类毒素混合制剂其他不属于菌苗、疫苗、抗毒素、类毒素等者，可参照上述方法定名。
词条...可信限范围，企业注册标准可不再要求确定上限。2.吸附破伤风疫苗（1）建议将菌种检定项下特异性中和试验的观察时间确定为：注射后每日观察，至对照组小鼠出现破伤风症状并死亡为止。（2）将原液制备项下培养结束后的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...滴度的某些类别的抗体与保护性具有相关性，例如免疫后破伤风抗毒素的中和抗体单位大于0.01IU/ml时，则认为可保护受试者免于破伤风的发生。 如果联合疫苗中的单组分疫苗的保护性效力是经过证实的，这一研究结果可以作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...之前必须使用专用设备。炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。8.如设备专用于生产孢子形成体，当加工处理一种制品时应集中生产。在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽胞菌制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... *2-31（生物制品专项）炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌应在相应专用设施内生产。 2-32（生物制品专项）设备专用于生产孢子形成体，当加工处理一种制品时应集中生产，某一设施或一套设施中分期轮换...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...2004年可提供生产技术体系。菌苗制品：百日咳、白喉、破伤风疫苗均为国家计划免疫产品。长春生物制品所是我国东北地区唯一具有菌苗生产能力和生产文号的单位，计划投资5亿元用于建设细菌性疫苗产业化基地。建成后将产...
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