...准的药效动力学生物标志物，或合理的替代性临床终点，研究者可以尽早获知有关药物对靶点的直接调节作用，了解对疾病的疗效等信息，从而达到机理验证，或概念验证的目的。可能为研发的决策和导向提供临床依据。具体临...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...研究方案草案。 31、知情同意书草案。 32、临床研究者手册及伦理委员会批准件。 33、临床试验报告 （五）其他 34、临床前研究工作简要总结。 35、临床试验期间进行的有关改进工艺、完善质量标准和药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...试验中心数目均为1个)。因此，加强方法学的应用，加强研究者之间的协作，是中医药治疗帕金森病研究的当务之急。目前，在我国，研究结论效果越好的(阳性结论)文章越容易发表，效果较差或阴性结果的文章不易发表。曾有...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...计方案，保证课题的顺利实施。常常有这样的情况，由于研究者对课题认只的不深、不透，查阅的文献资料不全、不远，因此在开题论证时由于漏洞较多而不得对对原课题或意见以保证科研计划不出现大的技术偏差，使课题能够...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...人员）的监控，并适时备报。 预防性疫苗的临床试验研究者必须适时、全面、客观而准确地记录所有安全性观察值及相关数据，从而进行不良事件或不良反应的评价，注册申请人必须监测临床研究的全程进展，本不良反应的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...细胞反应，增强抗压能力，减少氧化性损伤和炎症反应。研究者通过啮齿类动物实验发现，节制饮食能有效对抗糖尿病、癌症、心脏病及神经退行性疾病。目前，研究者手头上有许多可以对抗衰老的方法有待进行临床实验。被忽...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...完成数据录入并针对出现的问题通过监查员向各研究中心研究者提出疑问表，然后进行验证和核对错误输入，直到所有疑问解决数据库锁定，最后进行统计分析。 这种数据处理和统计过程的繁琐和低效率，大大拖延了药物临...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期...非免疫球蛋白和免疫球蛋白序列的嵌合重组蛋白来获得。研究者除对前面提到的有关未偶联单克隆抗体（未修饰单克隆体）的要求外，还应提供下列内容：6.1免疫结合物的构建应提供构建免疫结合物所用试剂和过程的详细资料，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规