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  • 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...二部分:生物试验方法GB/T14233.2-93口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T0244-1996口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验YY/T0127.2-935热原试验医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验GB/T16886.11-1997内毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...注射急性全身毒性试验YY/T0244-1996口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验:经口途径32亚急性全身毒性试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验YY/T0244-1996口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验:经口途径3...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • GGI新指南出台后将触动医药辅料生产商神经

    ...质中所允许的基因毒性物质的含量。在某些情况下(比如短期接触时),较高的限值水平也许仍可被接受。新指南中指出,要识别这些杂质,应该对涉及合成过程的化学反应,与原材料有关的杂质(它们有可能会给新药带来杂质成分...

    医药产业医药经济;原料药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...给药途径及时期、观察指标及试验结果等。9.致癌试验9.1.短期致癌试验简要描述不同的试验项目(如哺乳动物培养细胞恶性转化试验、小鼠肺肿瘤诱发短期试验)的细胞或动物、剂量组别、对照组(包括空白对照、溶媒对照、阳...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 广东省医疗器械质量监督检验所12个检测资格被认可

    ...注射急性全身毒性试验YY/T0127.2-1993口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T0244-19962琼脂覆盖法口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子过滤法YY/T0127.9-20013分子滤过...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...005《齿科藻酸盐印模材》与石膏的配伍性和复制再现性、短期全身毒性试验、细胞毒性、口腔粘膜刺激性、致敏毒性不能测42医用电气设备环境要求及试验方法部分项目GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》碰撞试验...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药“有毒”是误读欧美国家用食品标准管中药

    ...忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA认可北大医疗器械质量监督检验中心合成树脂牙等产品和项目检测资格

    ...mes试验)》YY/T0127.10-2001盖髓试验《盖髓试验》YY/T0127.11-2001短期全身毒性试验:经口途径《短期全身毒性试验:经口途径》YY/T0244-1996口腔粘膜刺激试验《口腔粘膜刺激试验》YY/T0279-1995刺激与致敏试验《刺激与致敏试验》GB/T16886.10-2001...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 水半夏小幅反弹短期难有作为

    近半个月来,水半夏产地货源走动突然加快,价格小幅反弹。据了解,出现此种现象主要是因为近期有药商视其价低,入手购货,从而拉动产地货源走动加快。该品后市是否能继续走高?笔者分析如下:该品主产于江西省信丰县...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 辽宁省食品药品检验所13个项目检测资格被认可

    ...第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验3植入试验(长期、短期)GB/14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验4溶血试验GB/14233.2-2005医用输液...

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