...二部分:生物试验方法GB/T14233.2-93口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T0244-1996口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验YY/T0127.2-935热原试验医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验GB/T16886.11-1997内毒...
医药产业药品天地;药界风云;动态...注射急性全身毒性试验YY/T0244-1996口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验:经口途径32亚急性全身毒性试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验YY/T0244-1996口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验:经口途径3...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...质中所允许的基因毒性物质的含量。在某些情况下(比如短期接触时),较高的限值水平也许仍可被接受。新指南中指出,要识别这些杂质,应该对涉及合成过程的化学反应,与原材料有关的杂质(它们有可能会给新药带来杂质成分...
医药产业医药经济;原料药...给药途径及时期、观察指标及试验结果等。9.致癌试验9.1.短期致癌试验简要描述不同的试验项目(如哺乳动物培养细胞恶性转化试验、小鼠肺肿瘤诱发短期试验)的细胞或动物、剂量组别、对照组(包括空白对照、溶媒对照、阳...
医药产业药品天地;药界风云;动态...注射急性全身毒性试验YY/T0127.2-1993口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T0244-19962琼脂覆盖法口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子过滤法YY/T0127.9-20013分子滤过...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...005《齿科藻酸盐印模材》与石膏的配伍性和复制再现性、短期全身毒性试验、细胞毒性、口腔粘膜刺激性、致敏毒性不能测42医用电气设备环境要求及试验方法部分项目GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》碰撞试验...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致...
医药产业医药经济;中医药行业...mes试验)》YY/T0127.10-2001盖髓试验《盖髓试验》YY/T0127.11-2001短期全身毒性试验:经口途径《短期全身毒性试验:经口途径》YY/T0244-1996口腔粘膜刺激试验《口腔粘膜刺激试验》YY/T0279-1995刺激与致敏试验《刺激与致敏试验》GB/T16886.10-2001...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备近半个月来,水半夏产地货源走动突然加快,价格小幅反弹。据了解,出现此种现象主要是因为近期有药商视其价低,入手购货,从而拉动产地货源走动加快。该品后市是否能继续走高?笔者分析如下:该品主产于江西省信丰县...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析...第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验3植入试验(长期、短期)GB/14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验4溶血试验GB/14233.2-2005医用输液...
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