...电(记者王茜)国家食品药品监督管理局日前印发通知，对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限进行明确。通知指出，《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...和生产批件。该品种是我国首个获得的正式批准的环孢素眼用制剂，填补了国内外在高浓度的环孢素眼用剂型的空白。该项目是我省科技攻关计划项目之一，具体由华北制药集团新药研究开发有限责任公司承担。环孢素作为免疫...
医药产业医药经济；企业观察...书和生产批件。该品种为国内首个获得正式批准的环孢素眼用制剂，也是国内外唯一用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应的环孢素眼用制剂，填补了国内外在高浓度环孢素眼用剂型的空白。目前，产品已投入生产并即...
医药产业医药经济；企业观察...入生产。环孢素滴眼液为国内首个获得正式批准的环孢素眼用制剂，也是目前国内外惟一用于预防和治疗眼角膜移植术后免疫排斥反应的环孢素眼用制剂。该产品的研制成功，填补了国内外在高浓度环孢素眼用剂型方面的空白。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...入生产。环孢素滴眼液为国内首个获得正式批准的环孢素眼用制剂，也是目前国内外惟一用于预防和治疗眼角膜移植术后免疫排斥反应的环孢素眼用制剂。该产品的研制成功，填补了国内外在高浓度环孢素眼用剂型方面的空白。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...平台基本药物短缺药品采购方案》的要求提交注射剂类、眼用制剂类的新版GMP证书及企业法人营业执照。海南制药厂有限公司制药二厂酚磺乙胺注射液注射液贵州天地药业有限责任公司酚磺乙胺注射液注射液未按《关于开展2014...
医药产业医药经济；招标采购...期限后不得继续生产药品。另外，根据《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安〔2012〕106号）要求，眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...通知》（国食药监安（2011）101号）和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安（2012）106号）要求，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，眼内注射液，眼内插入剂，供手术、伤口、...
医药产业医药经济；招标采购...要求：新增基本药物过渡期采购工作拟调入的注射剂类、眼用制剂类药品（含眼内注射剂、眼内插入剂，供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼内液体制剂），生产企业必须获得新版GMP证书。请相关药品生产企业尽快提...
医药产业医药经济；招标采购...将作为强制性要求静脉输液必须进行渗透压测定。涂膜及眼用制剂类的无菌要求也是一项新内容，以往药典中仅部分眼制剂要求无菌，新版药典所有眼用制剂均将按无菌制剂进行要求。其他一些改变还有如加强对重金属及有害元...
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