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  • 新GMP大限前扎堆申请影响企业认证计划完成

    ...期限后不得继续生产药品。另外,根据《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》(国食药监安〔2012〕106号)要求,眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 我国应高度重视药用辅料标准建设

    ...应的说明。如:“供注射用“,“供固体制剂用“或“供眼用制剂用“等等。因为不同的给药途径,其质量要求是不同的,这样做可以防止滥用。孙会敏强调,“应加快辅料标准体系建设,扩充辅料标准品种数量,不断收载新型...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2010版药典下月定稿收载品种和附录双双增加

    ...将作为强制性要求静脉输液必须进行渗透压测定。涂膜及眼用制剂类的无菌要求也是一项新内容,以往药典中仅部分眼制剂要求无菌,新版药典所有眼用制剂均将按无菌制剂进行要求。其他一些改变还有如加强对重金属及有害元...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 食药监局明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限

    ...电(记者王茜)国家食品药品监督管理局日前印发通知,对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限进行明确。通知指出,《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 2014年新疆维吾尔自治区关于补交药品GMP证书的通知

    ...通知》(国食药监安(2011)101号)和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》(国食药监安(2012)106号)要求,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药药用辅料大有可为

    ...列17种规格的乳糖;美国诺誉公司以口服液体制剂、液体眼用制剂、腔道给药制剂等作为技术专长,根据药物特点提供辅料配方及技术服务;法国罗盖特公司生产了系列淀粉以满足不同药品生产的需要。在此影响下,国内一些药...

    医药产业医药经济;分析与评论

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