...应的说明。如：“供注射用“，“供固体制剂用“或“供眼用制剂用“等等。因为不同的给药途径，其质量要求是不同的，这样做可以防止滥用。孙会敏强调，“应加快辅料标准体系建设，扩充辅料标准品种数量，不断收载新型...
医药产业医药经济；要闻...药物制剂，例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件（可用CH3COOK·1.5H2O饱和溶液）进行试验。（三）长期试验：长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其...
词条2010年版药典附录...剂室的硬件设施也进行了相应的改进，分为内服、外用和眼用制剂生产车间以及软膏制剂生产车间。每个车间都安装了空气净化设备和紫外线照射，使空气中的细菌数大大降低。设计了较合理的工艺流程，避免了人与物之间的交...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第11期；医院管理...期限后不得继续生产药品。另外，根据《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安〔2012〕106号）要求，眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...剂与外用制剂分开，普通制剂（中药制剂）与灭菌制剂（眼用制剂）分开。中药汤制剂专没。 制剂室内墙壁、顶棚、地面（应采用水磨石地面）表面应平整光洁，无裂隙、不易脱落颗粒性物质，易于清洗和消毒。有与制剂要...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有...
新旧闻历史事件...将作为强制性要求静脉输液必须进行渗透压测定。涂膜及眼用制剂类的无菌要求也是一项新内容，以往药典中仅部分眼制剂要求无菌，新版药典所有眼用制剂均将按无菌制剂进行要求。其他一些改变还有如加强对重金属及有害元...
医药产业药品天地；药界风云；动态...菌口服液体制剂、│100000级││深部组织创伤外用制剂、眼用制剂│││除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装││├───────────────────┼─────────┤│非无菌制剂：│││最终灭菌口服液体...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...电(记者王茜)国家食品药品监督管理局日前印发通知，对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限进行明确。通知指出，《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...通知》（国食药监安（2011）101号）和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安（2012）106号）要求，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，眼内注射液，眼内插入剂，供手术、伤口、...
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